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本文討論了IVT mRNA藥物的序列設(shè)計(jì)、遞送載體、給藥方式、應(yīng)用前景及安全性, 并對其質(zhì)量控制進(jìn)行簡單探討。

2023/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

橡膠密封件常見的失效原因主要有4種：設(shè)計(jì)錯誤、選材錯誤、密封件質(zhì)量問題和使用不當(dāng)。

2023/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雖然小核酸藥物是按照化學(xué)藥物申報(bào)，那么小核酸藥物的研究要點(diǎn)有哪些？下面從序列設(shè)計(jì)思路、單體合成、序列合成、質(zhì)量控制、遞送系統(tǒng)等五個方面進(jìn)行討論。

2023/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我司做成熟的IVD產(chǎn)品的進(jìn)口轉(zhuǎn)國產(chǎn)，因產(chǎn)品已完成研制，直接做技術(shù)轉(zhuǎn)移，對國內(nèi)注冊人而言，我司的質(zhì)量體系是否只需要包括設(shè)計(jì)開發(fā)轉(zhuǎn)換？

2024/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

請問在取證前的設(shè)計(jì)開發(fā)階段，作為注冊人委托乙方進(jìn)行醫(yī)療器械的研發(fā)樣品的生產(chǎn)，在簽訂委托合同時：是否需要簽訂委托研發(fā)的合同和質(zhì)量協(xié)議？

2024/03/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對扁圓頭方頸螺栓的斷裂原因進(jìn)行分析，對于其結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、制造工藝、質(zhì)量檢驗(yàn)和使用維護(hù)具有重要的意義。

2024/06/05 更新 分類：檢測案例 分享

針對總裝工廠頻繁出現(xiàn)的車身上某顆M5 鋼焊接螺栓脫落問題，文章分析了螺栓脫落后車身及脫落螺栓的斷裂現(xiàn)象。

2024/09/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

該研究通過引入質(zhì)量功能展開（QFD）和可靠耐久研究方法，深入探討了防腐目標(biāo)設(shè)定的關(guān)鍵要素、研究對象及方法。

2024/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新藥細(xì)菌內(nèi)毒素檢查方法的建立，應(yīng)從限值制定、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)過程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂等多個環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范。

2025/08/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

文章結(jié)合理論研究和實(shí)際案例，提出了一套完整的運(yùn)輸環(huán)境應(yīng)力驗(yàn)證體系，為產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)、運(yùn)輸方案選擇和質(zhì)量管理提供參考依據(jù)。

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享