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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局： 為做好醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作，總局組織制定了《境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序（暫行）》，現(xiàn)印發(fā)給

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

FSSC 22000 決定在目前的審核和認(rèn)證框架下，增加一個(gè)基于ISO9001的單獨(dú)的認(rèn)證模塊食品質(zhì)量管理體系（QMS），這將為組織提供通過(guò)FSSC 22000審核，獲得食品安全和質(zhì)量管理體系認(rèn)證的可能。

2015/11/03 更新 分類：其他 分享

當(dāng)一個(gè)組織從零開始建立質(zhì)量管理體系，或者推翻既有體系重建一個(gè)全新的質(zhì)量管理體系時(shí)，往往需要一個(gè)經(jīng)驗(yàn)豐富的質(zhì)檢經(jīng)理來(lái)確保工作順利有效。 質(zhì)檢經(jīng)理通常會(huì)將這種從零開始建

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

與多數(shù)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采取“打補(bǔ)丁”式換版升級(jí)方式不一樣，我司經(jīng)過(guò)深思熟慮后決定采取全面升級(jí)質(zhì)量管理體系這條最為艱辛的道路。

2019/01/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文內(nèi)容為境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序的15版和22版對(duì)比。

2022/02/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫指南》，現(xiàn)予發(fā)布，自2022年5月1日起施行。

2022/03/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文以上海市藥監(jiān)局發(fā)布的2011年度官方數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，帶大家一起看醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系考核常見不符合項(xiàng)。

2022/05/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

28日，國(guó)家藥監(jiān)局消息，擬修訂《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南》，并向社會(huì)征求意見，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)為您對(duì)比新舊版本有哪些變化。

2022/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

10日，國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)布2022年版《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南》，下表對(duì)新舊版本進(jìn)行了逐條對(duì)比。

2022/10/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在生產(chǎn)產(chǎn)品過(guò)程中存在委托情形的，在質(zhì)量管理體系審核方面申請(qǐng)人和受托方應(yīng)關(guān)注什么？

2022/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享