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國際質量管理體系標準ISO9001: 2015預計在2015年9月發(fā)布
2015/05/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
對這些誤區(qū)的迷信成為了使用管理體系標準的最大障礙，并且還是使部分使用者感到挫敗及受益少的最大原因。
2015/10/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
有些企業(yè)雖然建立了質量管理體系，但卻缺乏對符合性與有效性的真正理解。標準指出，符合性是對規(guī)范或要求的符合程度，有效性是為完成策劃的活動并得到策劃結果的程度。
2016/05/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
如何建立符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范相關規(guī)定的生產(chǎn)質量管理體系成了相關企業(yè)關注的問題之一，對此，小編就質量管理規(guī)范所涉及的機構人員、廠房設施、文件管理、設計開發(fā)、采購、生產(chǎn)管理、質量控制等方面的要點進行了系統(tǒng)的整理，供大家參考。
2021/01/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
如何建立符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范相關規(guī)定的生產(chǎn)質量管理體系成了相關企業(yè)關注的問題之一，對此，小編就質量管理規(guī)范所涉及的機構人員、廠房設施、文件管理、設計開發(fā)、采購、生產(chǎn)管理、質量控制等方面的要點進行了系統(tǒng)的整理，供大家參考。
2021/07/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
如何建立符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范相關規(guī)定的生產(chǎn)質量管理體系成了相關企業(yè)關注的問題之一，對此，小編就質量管理規(guī)范所涉及的機構人員、廠房設施、文件管理、設計開發(fā)、采購、生產(chǎn)管理、質量控制等方面的要點進行了系統(tǒng)的整理，供大家參考。
2021/08/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2022.1.4，歐盟公報上發(fā)布了委員會執(zhí)行決定(EU) 2022/6，修訂2021.7.16執(zhí)行決定(EU) 2021/1182，涉及醫(yī)療器械生物評價、醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌、醫(yī)療保健產(chǎn)品無菌處理、質量管理體系、制造商提供的信息中使用的符號、醫(yī)療保健產(chǎn)品的處理及家用光療設備的協(xié)調標準。
2022/01/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
ISO9001質量管理體系從87版本開始，隨著企業(yè)的管理進一步發(fā)展需求，ISO9001質量管理體系也在不斷完善，這期間經(jīng)過ISO（國際標準化組織）的多次修訂與完善，1994版2000版2008版2015版。 任
2017/10/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文結合我國經(jīng)濟發(fā)展狀況，通過對我國目前質檢技術機構在產(chǎn)品質量檢驗方面存在的問題分析，提出了在我國創(chuàng)建創(chuàng)新型質檢技術機構及建立相應創(chuàng)新型質量管理體系的意義。進而
2015/08/26 更新 分類：其他 分享
ISO9001 質量管理體系 產(chǎn)品防護過程的控制要點 一、 識別需要采取防護的場合，一般有下列情況需要采取防護措施，如： a ）內部處理期間，如采購產(chǎn)品、生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品的搬運、貯
2015/09/05 更新 分類：其他 分享
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