您當(dāng)前的位置:檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)
目前,很多企業(yè)對(duì) ISO 9001 質(zhì)量管理體系的了解比過(guò)去更深入,管理也越來(lái)越規(guī)范。內(nèi)部審核是檢驗(yàn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行績(jī)效的有效方法,是推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)的動(dòng)力,因此,內(nèi)審員的審核質(zhì)量
2015/10/03 更新 分類:其他 分享
國(guó)家認(rèn)監(jiān)委2016年第20號(hào)公告 《國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于發(fā)布新版質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則的公告》 2016年第20號(hào) 根據(jù)質(zhì)量管理體系認(rèn)證活動(dòng)及相應(yīng)的行政監(jiān)督檢查工作實(shí)踐,結(jié)合2015年換版的質(zhì)量管
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于明確預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器(生理鹽水)注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函
2019/01/15 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
醫(yī)療器械體系審查主要關(guān)注與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制等內(nèi)容,重點(diǎn)核查設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)等過(guò)程數(shù)據(jù)真實(shí)可靠、完整、可追溯。
2020/04/24 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文列舉了幾個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)體考研發(fā)典型缺陷與分析。
2020/09/03 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文整理了建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系相關(guān)的常見(jiàn)問(wèn)題及解析
2021/04/08 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中,設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入和輸出應(yīng)關(guān)注什么?
2021/04/13 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證常見(jiàn)的8大問(wèn)題。
2021/05/11 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
為幫助企業(yè)建立合規(guī)的質(zhì)量管理體系,本文整理了相關(guān)的常見(jiàn)問(wèn)題及解析,供大家參考。
2021/06/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)檢查、注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查等檢查中的常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行了解答。
2021/07/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享