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在組織建立和保持質(zhì)量管理體系的過(guò)程中，作為給組織質(zhì)量管理體系提要求的ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)，在幫助組織避免不合格品流入市場(chǎng)時(shí)8.6條款發(fā)揮重要作用。 一、8.6條款在避免不合格品流出時(shí)

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

依據(jù)ISO 9001：2015版質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求，筆者結(jié)合企業(yè)多年的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)，全面疏理質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容與運(yùn)行，并著重強(qiáng)調(diào)過(guò)程質(zhì)量目標(biāo)的建設(shè)，以便發(fā)揮質(zhì)量管理體系的作用，提高

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》 （ YY/T 0287-2017 ） 標(biāo)準(zhǔn)將于 2017 年 5 月 1 日起實(shí)施。

2017/02/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 一、標(biāo)準(zhǔn)條款 6.1.1在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，組織應(yīng)考慮到4.1 所提及的因素和 4.2 所提及的要求，并確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以： a）確保質(zhì)量管理體系能夠

2017/06/05 更新 分類：其他 分享

有關(guān)質(zhì)量管理體系的現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)匯總

2017/11/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

針對(duì)當(dāng)前武器裝備質(zhì)量管理并不完全符合新版標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量管理體系要求》（GJB 9001C—2017）的特點(diǎn)，通過(guò)對(duì)GJB 9001C—2017的深入理解，總結(jié)多年工作經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合軍改期間實(shí)際情況，對(duì)質(zhì)量方針、過(guò)程方法、風(fēng)險(xiǎn)管理三個(gè)問(wèn)題進(jìn)行了剖析，為質(zhì)量管理體系的建設(shè)提供了思路。

2020/09/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)制定，是以ISO9001：2000為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)相關(guān)組織的質(zhì)量管理體系要求，但并不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實(shí)施指南。現(xiàn)行版標(biāo)準(zhǔn)為2016版。

2021/12/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

目前， 由于各制藥公司的產(chǎn)品種類越來(lái)越多，生產(chǎn)過(guò)程中影響藥品質(zhì)量的因素也日益趨增。因此制藥公司有必要建立完善的質(zhì)量管理體系，系統(tǒng)預(yù)防質(zhì)量問(wèn)題，全面提高藥品的可靠性。

2022/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了：研發(fā)質(zhì)量管理體系；質(zhì)量管理體系的組成要素及所對(duì)應(yīng)的管理內(nèi)容，重視研發(fā)項(xiàng)目的計(jì)劃管理與過(guò)程控制及形成文件管理體系。作者結(jié)合自身經(jīng)驗(yàn)對(duì)如何構(gòu)建藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系給出了一些建議。

2021/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

以HACCP原理為基礎(chǔ)而制訂的ISO22000食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)正是為了彌補(bǔ)以上的不足，在廣泛吸收了ISO9001質(zhì)量管理體系的基本原則和過(guò)程方法的基礎(chǔ)上而產(chǎn)生的，它是對(duì)HACCP原理的豐富和完

2016/09/27 更新 分類：其他 分享