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基于CNAS-CL01:2018與RB/T 214—2017標準的實驗室質量管理體系設計
2022/07/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
據(jù)中國合格評定國家認可委員會官網(wǎng)消息，CNAS近日發(fā)布《關于ISO9001:2015及ISO14001:2015認證標準換版的認可轉換說明》。 為規(guī)范和指導質量管理體系領域及環(huán)境管理體系領域有序實施認證
2015/11/03 更新 分類：其他 分享
本文針對我國目前藥品研發(fā)質量管理的現(xiàn)狀，分析研發(fā)階段質量管理存在的具體問題，為完善研發(fā)質量管理體系、提升藥品研發(fā)質量提出建議。
2019/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
新版認證規(guī)則于2016年10月1日起正式實施，替代2014年發(fā)布的《質量管理體系認證規(guī)則》（以下簡稱舊版認證規(guī)則，2014年第5號公告）?，F(xiàn)將新舊兩版認證規(guī)則的變化加以簡要對比，以方便行業(yè)理解。
2016/10/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2016年8月9日晚，ISO組織和IATF共同發(fā)布消息，全新的汽車行業(yè)質量管理體系“IATF 16949：2016”即將在2016年10月正式發(fā)布
2016/08/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2022年2月23日，美國食品和藥物管理局（FDA）發(fā)布了一項文件，擬修訂《質量體系法規(guī)（QSR）》中的設備現(xiàn)行良好制造規(guī)范（CGMP）要求，以更緊密地與世界各地許多其他監(jiān)管機構使用的醫(yī)療設備質量管理體系的國際共識標準保持一致。
2022/02/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今天來跟大家聊的是醫(yī)療器械質量管理體系的記錄控制。
2020/03/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
北京藥監(jiān)答疑醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理體系常見問題
2022/12/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查常見問題。
2023/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查重點和要點。
2024/04/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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