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準則中對質量主管和技術管理者的描述分別為：指定一名員工作為質量主管（不論如何稱謂），不論其他職責，應賦予其在任何時候都能確保與質量有關的管理體系得到實施和遵循的責任和權力。
2018/06/19 更新 分類：實驗管理 分享
第一條 體外診斷試劑（醫(yī)療器械）經營企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負責人、質量管理人員無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十條規(guī)定的情形。 企業(yè)負責人應具有大專以上學歷，熟悉國家有關體外診斷試劑管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經營體外診斷試劑的知識。
2018/07/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2025年5月30日，湖北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《湖北省藥品生產關鍵崗位人員管理辦法（征求意見稿）》，對藥品生產企業(yè)法定代表人、生產負責人、質量負責人、質量受權人等關鍵崗位人員提出系統(tǒng)性管理要求。這一新規(guī)旨在強化藥品全生命周期質量安全管理，壓實企業(yè)主體責任，通過規(guī)范關鍵崗位人員的資質、職責與履職要求，推動質量管理體系持續(xù)優(yōu)化，為藥品安全筑牢“防火
2025/06/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
農業(yè)部有關負責人日前在綠色食品20周年座談會上說，在一大批食品加工骨干企業(yè)和農業(yè)產業(yè)化經營龍頭企業(yè)的帶動下，我國已建成了一批有規(guī)模、有特色、高質量的綠色食品標準化原料
2015/09/05 更新 分類：其他 分享
退休返聘人員可以擔任檢測人員、授權簽字人、質量負責人等關鍵崗位嗎？
2025/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
前，國際上統(tǒng)一使用的對檢測和校準實驗室的準則是ISO17025《檢測和校準實驗室能力認可準則》，它是一個國際標準，里面包含著對實驗室的管理要求和技術要求的內容。
2018/06/21 更新 分類：實驗管理 分享
本文介紹了實驗室主任、授權簽字人、質量/技術負責人?現(xiàn)場審核的關注點。
2023/09/03 更新 分類：實驗管理 分享
在資質認定（CMA）和 CNAS 實驗室認可的現(xiàn)場評審中，質量負責人作為實驗室管理體系的 核心角色，評審員通常會圍繞其職責履行、體系運行監(jiān)督、問題改進等關鍵環(huán)節(jié)提問。
2025/05/26 更新 分類：實驗管理 分享
中國市場監(jiān)管 昨天 推進高質量發(fā)展 實現(xiàn)奶業(yè)全面振興 農業(yè)農村部、工業(yè)和信息化部、國家市場監(jiān)督管理總局相關負責人 就貫徹落實《國務院辦公廳關于推進奶業(yè)振興保障乳品質量安
2018/06/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，在培訓課程中，老師提及：某公司的兩個子公司，僅企業(yè)負責人、質量負責人和生產負責人等關鍵人員為獨立的全職人員，兩套質量體系，其他如生產人員、質量人員、實驗室人員均為共用且并不違規(guī)。對此，官方也曾做出過相關回答。
2025/06/11 更新 分類：生產品管 分享
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