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醫(yī)療器械生產企業(yè)主要負責人是指哪些崗位人員？是否僅僅是指醫(yī)療器械生產許可證上的企業(yè)負責人？
2025/12/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
以國家藥監(jiān)局發(fā)布的醫(yī)療器械GMP飛行檢查通告為依據(jù)，按照《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》條款章節(jié)順序，歸納總結不同主題的不符合項，并對不合格原因、改進措施等進行深入的解讀剖析，旨在促進企業(yè)GMP管理能力的不斷提升。
2021/06/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
易貿醫(yī)療將舉辦2016中國第三方檢測產業(yè)高峰論壇，本次論壇匯聚250+行業(yè)高層——政府直接監(jiān)管機構、國內外檢測機構、實驗室管理人員、企業(yè)質量負責人、原料及設備供應商、科研院校等——從下游應用出發(fā)，探討檢測行業(yè)的發(fā)展和機遇。
2016/05/16 更新 分類：培訓會展 分享
藥品生產企業(yè)的企業(yè)負責人可以在外省的食品生產企業(yè)兼職么？
2024/10/30 更新 分類：生產品管 分享
2017年12月20日，據(jù)尼日利亞《衛(wèi)報》消息，尼標準組織負責人Osita Aboloma表示，該組織將要求所有在尼銷售的商品粘貼具備防偽功能的產品質量認證標識，以提高產品質量、打擊假冒偽劣商品
2017/12/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
日前，環(huán)保部發(fā)布《水污染防治法（修訂草案）》，向社會征求意見，截止時間為2016年6月30日?，F(xiàn)行《水污染防治法》自2008年6月1日起施行。八年來，在標準規(guī)劃、監(jiān)督管理、工業(yè)和城鎮(zhèn)水污染防治、飲用水水源安全保障等方面，取得了積極進展。但是，一些地區(qū)水環(huán)境質量差、水生態(tài)受損重、環(huán)境隱患多等問題仍然突出，與人民群眾的期盼還有較大差距。
2016/06/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國家藥監(jiān)局負責人22日通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規(guī)生產凍干人用狂犬病疫苗案件有關情況。
2018/07/22 更新 分類：熱點事件 分享
今年8月，有媒體發(fā)布題為《一臺手術用破四個球囊！業(yè)內呼吁“低價中標”理念應客觀評價》的報道，其中提到某心內科專家說：“集采招標后，球囊質量怎么樣也仍需評價。最近我做了一個病人，連用了四個球囊都破裂了，造成血管穿孔，這在以前是不存在的”。為回應社會關切，國家醫(yī)保局有關司負責人就相關情況回答了記者提問。
2021/12/29 更新 分類：熱點事件 分享
無菌醫(yī)療器械是醫(yī)療器械家族重要組成部分，越來越多的企業(yè)進入無菌醫(yī)療器械領域，對于無菌醫(yī)療器械注冊企業(yè)來說，企業(yè)負責人有什么要求呢?企業(yè)負責人應具備什么知識和素養(yǎng)呢?本文從法規(guī)視角，講解無菌醫(yī)械企業(yè)負責人的要求。
2022/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械合規(guī)負責人到底有哪些任職要求和相關職責呢？
2019/06/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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