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直拉單晶的過程控制和硅片的檢測工藝
摘要：本文簡要介紹了直拉法單晶的過程控制的重要點和后期硅片常用的檢測方法及注意事項，以達到產(chǎn)品從生產(chǎn)到出廠的連續(xù)質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，為客戶提供更高效，安全，高質(zhì)量的服務(wù)。

2018/06/21 更新分類：科研開發(fā) 分享
GJB 546B-2011中電子元器件生產(chǎn)過程控制文件的管理要求
本文對GJB 546B-2011《電子元器件質(zhì)量保證大綱》中“4.8生產(chǎn)過程控制文件”條款的管理要求，從生產(chǎn)過程控制“5M1E”六個方面歸納整理后，詳細說明電子元器件貫國軍標生產(chǎn)線生產(chǎn)過程控制文件的基本管理要求、控制要點和標準應(yīng)用注意事項。

2022/01/03 更新分類：法規(guī)標準分享
軟件質(zhì)量保證
本文對軟件質(zhì)量保證、軟件質(zhì)量保證工作及其從業(yè)人員要求、職責等相關(guān)內(nèi)容進行了介紹。

2022/03/14 更新分類：科研開發(fā) 分享
原料藥生產(chǎn)過程中質(zhì)量風險的分析與控制措施
本文通過對人員、設(shè)施與設(shè)備、物料管理、生產(chǎn)過程控制、確認與驗證、變更控制等生產(chǎn)要素進行深入探討，系統(tǒng)整理、分析和歸納，識別出原料藥生產(chǎn)過程中潛在的質(zhì)量風險。

2025/07/21 更新分類：生產(chǎn)品管分享
FDA批評未在驗證中使用統(tǒng)計過程控制圖（SPC）！
在FDA最近給EyePoint Pharmaceuticals, Inc.的警告信中，F(xiàn)DA 批評了該藥品制造商的統(tǒng)計過程控制。批評了什么？

2024/10/08 更新分類：監(jiān)管召回分享
SPC（統(tǒng)計過程控制）是什么？
SPC即統(tǒng)計過程控制（Statistical Process Control）。SPC主要是指應(yīng)用統(tǒng)計分析技術(shù)對生產(chǎn)過程進行實時監(jiān)控，科學的區(qū)分出生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量的隨機波動與異常波動，從而對生產(chǎn)過程的異常

2016/04/20 更新分類：生產(chǎn)品管分享
【醫(yī)械答疑】列入成品檢驗規(guī)程中的部分常規(guī)控制項是否可以放在過程控制代替成品控制？
列入成品檢驗規(guī)程中的部分常規(guī)控制項是否可以放在過程控制代替成品控制？

2022/09/09 更新分類：法規(guī)標準分享
食品實驗室管理
“質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，而不是檢驗出來的”，這句話雖然強調(diào)的是產(chǎn)品質(zhì)量需要進行過程控制，采用預防性的思想進行質(zhì)量管理，然而我們?nèi)圆豢珊雎援a(chǎn)品檢驗的重要性

2018/07/24 更新分類：生產(chǎn)品管分享
藥品雜質(zhì)研究的幾個問題
本文針對當前CTD申報資料中雜質(zhì)研究方面存在的問題與不足，結(jié)合CTD過程控制和終點控制相結(jié)合、研究和驗證相結(jié)合、全面系統(tǒng)的藥品質(zhì)量控制理念，探討仿制藥雜質(zhì)研究與控制的基本邏輯思路，提出CTD申報資料中雜質(zhì)研究與控制方面幾個需要關(guān)注的問題。

2019/05/07 更新分類：科研開發(fā) 分享
SPC過程控制，讓質(zhì)量管理不再是“救火”
SPC過程控制，讓質(zhì)量管理不再是“救火”

2018/03/14 更新分類：生產(chǎn)品管分享

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