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  • SPC實施過程中常見的十大誤區(qū)

    質(zhì)量工具統(tǒng)計過程控制SPC實施過程中常見的十大誤區(qū)

    2016/04/28 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 凍干試劑研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化——質(zhì)量源于設(shè)計

    藥品的質(zhì)量管理體系的發(fā)展過程,經(jīng)歷了“藥品質(zhì)量是通過檢驗來控制的”,到“藥品質(zhì)量是通過生產(chǎn)過程控制來實現(xiàn)的”,再到“藥品質(zhì)量是通過良好的設(shè)計而生產(chǎn)出來的”,即“設(shè)計控制質(zhì)量”模式,是將藥品質(zhì)量控制的支撐點更進一步前移至藥品的設(shè)計與研發(fā)階段,消除因藥品及其生產(chǎn)工藝設(shè)計不合理而可能對產(chǎn)品質(zhì)量帶來的不利影響。

    2020/12/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 無菌醫(yī)療器械注冊之包裝封口過程確認(rèn)檢查要點指南

    本檢查要點指南旨在幫助無菌醫(yī)療器械監(jiān)管人員、無菌醫(yī)療器械注冊企業(yè)增強對無菌包裝的封口過程的認(rèn)知和把握,指導(dǎo)醫(yī)療器械監(jiān)管人員對無菌包裝封口過程控制水平的監(jiān)督檢查工作。同時,為無菌醫(yī)療器械注冊企業(yè)在無菌包裝封口環(huán)節(jié)的管理要求提供參考,規(guī)范無菌包裝封口過程確認(rèn)工作,保障無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量。

    2021/11/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 質(zhì)量工具SPC統(tǒng)計過程控制詳解

    SPC是五大質(zhì)量工具之一,今天我們就聊聊SPC的好處、實施步驟與常見誤區(qū)

    2016/04/22 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 熱風(fēng)干燥西蘭花過程控制缺失導(dǎo)致原料報廢案例

    產(chǎn)品 :熱風(fēng)干燥西蘭花 背景 : 脫水產(chǎn)品是一種高附加值的產(chǎn)品,但是由于其成本比較高,近幾年來國內(nèi)許多企業(yè)都不是很景氣,產(chǎn)品的質(zhì)量也很難把握。本案例涉及的企業(yè)為一臺灣獨

    2015/09/26 更新 分類:其他 分享

  • 蛋白質(zhì)含量的檢測、原理及注意事項

    測定食品中蛋白含量,對評價食品的營養(yǎng)價值,合理開發(fā)利用食品資源、提高產(chǎn)品質(zhì)量、優(yōu)化食品配方、知道經(jīng)濟核算及生產(chǎn)過程控制均具有極其重要的意義。

    2017/12/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • IATF16949在試驗室質(zhì)量控制中的應(yīng)用

    IATF16949是汽車領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)里五大工具對于研發(fā)、生產(chǎn)、采購、管理有著及其重要的作用。五大工具包括:APQP(產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃)、FMEA(失效模式和后果影響分析)、MSA(測量系統(tǒng)分析)、SPC(統(tǒng)計過程控制)、PPAP(生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序)。本文通過各工具在試驗室測試領(lǐng)域的應(yīng)用,展開探討。

    2021/03/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 常用通信測量儀器以及測量過程

    本文介紹了常用通信測量儀器以及測量過程。

    2023/03/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥物遺傳毒性雜質(zhì)的四種控制策略

    我們說的遺傳毒性雜質(zhì)控制策略主要針對API,具體可分為四種控制策略:1、終產(chǎn)品控制;2、中間體控制;3、過程控制;4、全面深入的工藝?yán)斫狻?/p>

    2021/06/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 如何實現(xiàn)“從農(nóng)田到餐桌”的全過程控制?

    要實現(xiàn)從農(nóng)田到餐桌的全程控制,首先需要對食品的整個過程進行研究,掌握各個環(huán)節(jié)中終產(chǎn)品食品安全產(chǎn)生影響的關(guān)鍵控制點,以嬰兒配方食品為例要考慮牧場可能的污染、奶牛使用

    2015/10/22 更新 分類:其他 分享