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本文依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》對(duì)體外診斷試劑的生產(chǎn)質(zhì)量控制的檢查要點(diǎn)進(jìn)行了整理

2021/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品質(zhì)量體系是為在藥品質(zhì)量方面指導(dǎo)和制藥公司為控制藥品質(zhì)量而建立的管理體系。

2021/04/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要介紹了：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分類，制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)策略及制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的注意事項(xiàng)。

2021/08/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》質(zhì)量保證與控制部分要點(diǎn)進(jìn)行了梳理。

2022/02/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

加強(qiáng)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理勢(shì)在必行，強(qiáng)化過程質(zhì)量控制對(duì)提高產(chǎn)品的質(zhì)量也是起著非常重要的作用。

2022/06/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

《粗品肝素生產(chǎn)質(zhì)量管理指南》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了粗品肝素生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理和質(zhì)量控制的一般要求，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)粗品肝素生產(chǎn)質(zhì)量管理指南領(lǐng)域的空白。

2022/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文針對(duì)我國(guó)目前藥品研發(fā)質(zhì)量管理的現(xiàn)狀，分析研發(fā)階段質(zhì)量管理存在的具體問題，為完善研發(fā)質(zhì)量管理體系、提升藥品研發(fā)質(zhì)量提出建議。

2023/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了可以更好地進(jìn)行藥物治療標(biāo)準(zhǔn)研究以及對(duì)藥物質(zhì)量進(jìn)行控制，本文對(duì)其展開具體的分析。

2023/07/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理和體系建設(shè)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行概述、分析、討論。

2023/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究通過文獻(xiàn)研究和專家訪談的方法設(shè)計(jì)出調(diào)查問卷，然后通過調(diào)查研究形成我國(guó)藥品 ＧＭＰ 檢查質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)，構(gòu)建了藥品ＧＭＰ 檢查質(zhì)量評(píng)價(jià)體系。

2024/03/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享