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本文介紹了如何確保API生產中質量穩(wěn)定：原料藥生產工藝開發(fā)，優(yōu)化反應過程及API的質量保證。
2021/08/17 更新 分類：生產品管 分享
本文主要分析探討藥品研發(fā)特點，總結提高藥品研發(fā)質量管理的措施。
2021/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文闡述了科研型企業(yè)裝備質量提升的解決方案。
2021/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了醫(yī)療器械委托生產的質量控制。
2021/12/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了新版ICH Q9《質量風險管理》。
2021/12/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
FDA質量體系將修訂，以兼容ISO13485的要求。
2022/02/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了質量回溯的概念,目的,核心環(huán)節(jié),步驟及持續(xù)改進意識。
2022/03/01 更新 分類：生產品管 分享
在現(xiàn)有質量管理體系下，如何升級為滿足MDR要求的質量管理體系？
2022/04/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
我國現(xiàn)行醫(yī)療器械質量管理標準匯總
2022/04/20 更新 分類：生產品管 分享
本文介紹了質量風險管理在藥品生命周期中的應用。
2022/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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