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過期醫(yī)療器械認定案例
2024/10/20 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本次檢查的251家獲證檢驗檢測機構(gòu)中,88家獲證機構(gòu)存在不同程度的違法違規(guī)事實,對55家機構(gòu)建議作出“責令改正”的行政處理,對33家機構(gòu)作出“責令整改,并處以罰款(整改期間不得對外出具檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果)”的行政處罰
2017/03/08 更新 分類:檢測機構(gòu) 分享
CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》 (ISO/IEC 17025:2017) 8.9.1明確規(guī)定:“實驗室管理層應按照策劃的時間間隔對實驗室的管理體系進行評審, 以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性, 包括執(zhí)行本準則的相關方針和目標”;《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》 4.5.13也明確要求:“檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持管理評審的程序
2018/08/23 更新 分類:實驗管理 分享
按ISO/IEC17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》和RB/T214-2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》標準規(guī)定,為保證設備的計量溯源性,需要開展檢定/ 校準等活動,以確保檢測數(shù)據(jù)結(jié)果可溯源性。
2020/04/26 更新 分類:實驗管理 分享
本文對腫瘤適應癥小組在突破性治療藥物認定工作中學習、思考和討論的成果進行綜述,以期提出科學的認定標準供行業(yè)參考和指正。
2021/06/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
我公司順利取得“CMA”檢測資質(zhì)!
2016/09/27 更新 分類:檢測機構(gòu) 分享
BSCI取消BSI、CTI、HKQAA審核資質(zhì),F(xiàn)TA宣布由2018年1月起更名為 全球貿(mào)易協(xié)會 Amfori 宣揚行商有道
2017/08/06 更新 分類:檢測機構(gòu) 分享
近日,廣東省質(zhì)監(jiān)局注銷島津(廣州)檢測技術(shù)有限公司、廣東省有色地質(zhì)勘察院檢驗檢測機構(gòu)CMA資質(zhì)
2017/10/12 更新 分類:檢測機構(gòu) 分享
2019年醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)資質(zhì)全面實施
2019/01/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
關于醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)的資質(zhì)說明
2022/07/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享