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  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】AQ-400:首款3D超高清軟鏡系統(tǒng)獲批上市

    澳華內(nèi)鏡近日宣布,其自主研發(fā)的3D超高清軟鏡系統(tǒng)——AQ-400正式獲批上市。這是首個用于臨床診療的3D超高清軟鏡系統(tǒng),標(biāo)志著醫(yī)療內(nèi)鏡領(lǐng)域正式從“二維平面視野”邁入“立體高清實(shí)見”時代,為長期受限于二維畫面的內(nèi)鏡診療帶來根本性變革。

    2025/09/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • Storz大規(guī)模召回泌尿外科內(nèi)鏡

    接到FDA要求后,Storz立即開展相關(guān)內(nèi)鏡清洗消毒驗(yàn)證工作。很可惜Storz自己通過驗(yàn)證,發(fā)現(xiàn)即使提高消毒水平依舊無法實(shí)現(xiàn)殺滅細(xì)菌。這意味著患者使用這些內(nèi)窺鏡存在高的交叉感染風(fēng)險(xiǎn)。

    2022/04/09 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 脊柱內(nèi)窺鏡市場或?qū)⒋蠓鲩L,受高度評價

    脊柱內(nèi)窺鏡技術(shù)是目前臨床上治療腰椎間盤突出的一種微創(chuàng)手術(shù),始終是熱點(diǎn)研究領(lǐng)域。從椎間盤鏡到單通道脊柱內(nèi)鏡,再到近幾年火熱的雙通道脊柱內(nèi)鏡,工具和技術(shù)的革新層出不窮。

    2023/03/12 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 基于超聲波的腎結(jié)石無創(chuàng)治療設(shè)備獲FDA突破性醫(yī)療器械稱號

    在腎集合系統(tǒng)內(nèi)形成的結(jié)石通??梢宰园l(fā)地通過泌尿道。但是越來越多的患者因疼痛、感染或腎梗阻的其他后遺癥需要手術(shù)。此類手術(shù)涉及結(jié)石的微創(chuàng)碎裂和提取,但它們也可能導(dǎo)致需額外治療的結(jié)石碎片。針對一些較小的結(jié)石,可以使用體外沖擊波碎石術(shù)(ESWL)來打碎結(jié)石,這樣它們就更有可能自行排出體外。其他治療方法還包括輸尿管鏡激光碎石術(shù)(URS)。

    2022/12/05 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】MicroAngioscope:一次性血管內(nèi)鏡獲批上市

    Vena Medical宣布其一次性血管內(nèi)鏡---MicroAngioscope獲加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)上市,本次批準(zhǔn)MicroAngioscope適應(yīng)癥為:用于外周血管、冠狀動脈及神經(jīng)血管系統(tǒng)的管腔內(nèi)可視化成像。隨著MicroAngioscope獲批,血管介入手術(shù)也正式進(jìn)入內(nèi)鏡時代。

    2025/09/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 霆升科技創(chuàng)新醫(yī)械“一次性使用心腔內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管”獲批上市

    近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了江蘇霆升科技有限公司生產(chǎn)的“一次性使用心腔內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

    2023/11/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 新一代4D心腔內(nèi)超聲獲批FDA

    2025年4月16日,先進(jìn)心臟成像和導(dǎo)航領(lǐng)域的創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)者 LUMA Vision 公司宣布其Verafeye新一代4D心腔內(nèi)超聲系統(tǒng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)。

    2025/04/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 霆升醫(yī)療研發(fā)“一次性使用心腔內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管”做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日,江蘇霆升科技有限公司研發(fā)的“ 一次性使用心腔內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下 一次性使用心腔內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

    2023/12/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 賽禾醫(yī)療研發(fā)“一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管”做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日,深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的“一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

    2024/08/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 奧林巴斯全球召回超聲支氣管鏡引導(dǎo)下經(jīng)支氣管針吸活檢針,已致1死

    奧林巴斯宣布在全球范圍內(nèi)主動召回2025年5月12日前生產(chǎn)的ViziShot 2 FLEX(19G)超聲支氣管鏡引導(dǎo)下經(jīng)支氣管針吸活檢(EBUS-TBNA)針(以下簡稱"ViziShot 2 FLEX")。

    2025/09/21 更新 分類:監(jiān)管召回 分享