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  • endozip：自動(dòng)縫合減肥神器一年減重超13% | FIM研究

    Nitinotes在《Gastrointestinal Endoscopy》期刊公布一項(xiàng)關(guān)于內(nèi)鏡下自動(dòng)縫合器---endozip前瞻性臨床研究數(shù)據(jù)。

    2024/09/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • EndoZip：自動(dòng)縫合減肥神器獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)行IDE研究

    Nitinotes宣布其開(kāi)發(fā)的內(nèi)鏡下袖狀胃成形術(shù)（ESG）全自動(dòng)縫合平臺(tái)---EndoZip已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)可以進(jìn)行IDE研究。

    2025/07/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • EndoZip：全自動(dòng)縫合減肥神器獲批上市

    Nitinotes宣布其用于內(nèi)鏡袖狀胃成形術(shù)（ESG）的全自動(dòng)縫合平臺(tái)EndoZip獲CE批準(zhǔn)上市。這是EndoZip首次獲主流市場(chǎng)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市，是Nitinotes發(fā)展過(guò)程中重要里程碑。

    2025/11/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 腸息肉輔助診斷軟件臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)思考

    　　腸息肉輔助診斷軟件（以下簡(jiǎn)稱(chēng)腸息肉AI）是一類(lèi)利用深度學(xué)習(xí)算法，在內(nèi)鏡檢查過(guò)程中同步、實(shí)時(shí)識(shí)別結(jié)直腸息肉的輔助診斷軟件。腸息肉AI可有效提高內(nèi)鏡醫(yī)師在結(jié)腸鏡檢查中息肉的檢出率，相當(dāng)于醫(yī)生的“第三只眼”，有利于達(dá)到結(jié)直腸癌早發(fā)現(xiàn)、早治療的目的，尤其適用于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及經(jīng)驗(yàn)相對(duì)不足的內(nèi)鏡醫(yī)生。目前，腸息肉AI產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)是深度學(xué)習(xí)輔助

    2022/05/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 管道內(nèi)倒角對(duì)焊縫超聲檢測(cè)的影響

    如果管道內(nèi)有倒角，可結(jié)合以下步驟進(jìn)行判別：1）查詢(xún)相關(guān)資料，了解該焊縫內(nèi)倒角情況；2）采用探頭檢測(cè)；3）確認(rèn)反射點(diǎn)是否落在焊縫上，采用直探頭檢測(cè)驗(yàn)證。直探頭檢測(cè)驗(yàn)證如果不存在異常反射波，則判斷為倒角異常反射波；4）如果認(rèn)為直探頭驗(yàn)證有疑問(wèn)，可采用TOFD或相控陣技術(shù)進(jìn)一步驗(yàn)證。

    2021/06/29 更新 分類(lèi)：檢測(cè)案例 分享

  • 【醫(yī)械答疑】超聲軟組織切割止血設(shè)備，如主機(jī)、換能器可配合非本注冊(cè)單元內(nèi)的其它超聲刀頭，申報(bào)資料有何要求？

    申報(bào)注冊(cè)的超聲軟組織切割止血設(shè)備，產(chǎn)品組成包含主機(jī)、換能器和超聲刀頭A，其中主機(jī)和換能器除了可配合刀頭A之外，還可以與不在申報(bào)產(chǎn)品組成中的刀頭B配合使用，且配合B刀頭的性能指標(biāo)與配合A刀頭的性能指標(biāo)相近，這種情況下是否不需要檢測(cè)主機(jī)和換能器與B刀頭配合使用的性能指標(biāo)？B刀頭的物理性能（夾持力等）、化學(xué)性能、生物相容性、包裝有效期研究資料是否需要

    2021/04/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 強(qiáng)生MONARCH?機(jī)器人平臺(tái)獲得FDA泌尿外科手術(shù)許可

    022年5月2日，強(qiáng)生公司宣布，其MONARCH平臺(tái)獲得了美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）的510（k）腔內(nèi)泌尿外科手術(shù)許可。這種許可使MONARCH成為第一個(gè)也是唯一一個(gè)用于支氣管鏡檢查和泌尿科的多專(zhuān)業(yè)、靈活的機(jī)器人解決方案。它旨在使泌尿科醫(yī)生能夠精確控制到達(dá)腎臟內(nèi)的區(qū)域并可視化。

    2022/05/04 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

  • VacStent GI：南微的吻合口漏支架

    作為在消化道領(lǐng)域全球領(lǐng)導(dǎo)者之一南微通過(guò)創(chuàng)新，將支架和海綿融合在一起。創(chuàng)造出一種全新的解決吻合口漏支架產(chǎn)品---VacStent GI，將外科難題變成消化內(nèi)鏡下輕松解決方案。

    2024/07/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 軟性角膜接觸鏡常見(jiàn)材料

    目前市面上角膜接觸鏡主要分為軟性角膜接觸鏡和硬性角膜接觸鏡。

    2019/03/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • SLT IVUS：具有聲吶功能IVUS 實(shí)時(shí)提供血管流腔尺寸

    隨著基于聲納的血管內(nèi)超聲技術(shù)——聲納內(nèi)腔斷層成像技術(shù)的引入Provisio Medical提供一種具有顯著優(yōu)勢(shì)的解決方案，以克服其他尺寸測(cè)量方法的缺點(diǎn)。SLT IVUS將提供血管流腔的實(shí)時(shí)尺寸，無(wú)需醫(yī)生解釋?zhuān)膊粫?huì)中斷其工作流程。

    2021/12/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享