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器審中心總結(jié)了電磁兼容檢測、臨床評價、技術(shù)要求、變更注冊等有源類產(chǎn)品共同性問題，也對內(nèi)窺鏡、超聲設(shè)備系統(tǒng)、體外診斷試劑等個別產(chǎn)品進(jìn)行了具體問題的說明。

2020/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對于分析工作來說，樣品前處理是必不可少的環(huán)節(jié)，同時也是一項(xiàng)技術(shù)性工作。不管超聲，還是振蕩，保證主藥溶解以后，都要進(jìn)行過濾再進(jìn)入液相系統(tǒng)。其中濾膜的作用至關(guān)重要。今天我們就來說說濾膜的事情。

2022/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

標(biāo)準(zhǔn)GB/T 7233.1—2023相比GB/T 7233.1—2009，GB/T 7233.1—2023中部分條款得到了完善，但筆者發(fā)現(xiàn)仍存在一些不足之處，基于此對新標(biāo)準(zhǔn)中的幾處條款提出了不同的觀點(diǎn)。

2024/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章介紹超聲噴涂制備NiCo?O?/rGO 復(fù)合材料，探究其結(jié)構(gòu)、電化學(xué)性能及非對稱電容器應(yīng)用。

2025/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹POC超聲診斷儀（Point Of Care）出現(xiàn)背景、臨床應(yīng)用和主要特點(diǎn)，針對其與傳統(tǒng)超聲的區(qū)別簡述審評關(guān)注點(diǎn)。

2018/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)用超聲耦合劑使用不當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)，并附《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用超聲耦合劑說明書等有關(guān)內(nèi)容的公告》。

2021/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備，本文介紹了該產(chǎn)品的臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2021/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Eco-Med Pharmaceutical, Inc. 生產(chǎn)的所有超聲凝膠和乳液因存在細(xì)菌污染風(fēng)險(xiǎn)而被召回

2021/09/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

通過介紹四個已上市影像超聲流程優(yōu)化類人工智能軟件功能的應(yīng)用，來直觀的展示該類軟件的特點(diǎn)

2022/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

經(jīng)食管超聲心動圖（Trans Esophageal Echocardiography, TEE）是近年發(fā)展起來的心血管超聲新技術(shù)

2022/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享