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近日,西門(mén)子醫(yī)療已獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)對(duì)其Acuson Origin的批準(zhǔn),Acuson Origin是其具有先進(jìn)人工智能(AI)功能的新型心血管超聲系統(tǒng)。
2024/08/15 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
醫(yī)用超聲霧化器、醫(yī)用壓縮式霧化器是以超聲振蕩或氣體壓縮機(jī)驅(qū)動(dòng)的方式,將藥液轉(zhuǎn)化為氣霧顆粒的有源醫(yī)療器械,預(yù)期用于對(duì)液態(tài)藥物進(jìn)行霧化,供患者吸入治療使用。
2024/07/02 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了泰州天思醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的電動(dòng)洗鼻器注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/11 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州霧聯(lián)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的電動(dòng)噴霧洗鼻器注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/17 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南通小諾醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的電動(dòng)負(fù)壓洗鼻器注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/17 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州海莉醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“根管蕩洗器”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/07/17 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,食藥監(jiān)總局發(fā)布《眼科飛秒激光治療機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》
2018/03/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對(duì)牙科綜合治療機(jī)的研發(fā)試驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面的內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。
2021/07/18 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文講述了半導(dǎo)體激光治療機(jī)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面的內(nèi)容。
2021/09/24 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《牙科綜合治療機(jī)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)(征求意見(jiàn)稿)》
2023/10/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享