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近日，納斯倫德醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“軟組織定位標(biāo)記套件”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下軟組織定位標(biāo)記套件在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《脫細(xì)胞基質(zhì)軟組織創(chuàng)面修復(fù)材料產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2024/04/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

強(qiáng)生在今年Q3會議上公布市場期待已久的軟組織手術(shù)機(jī)器人---Ottava最新動態(tài)---已向FDA提交IDE臨床研究申請。

2024/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

健適宣布其完成其軟組織手術(shù)機(jī)器人---OMNIBOT首批手術(shù)，這是對于健適來說一個重要里程碑。

2025/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強(qiáng)生宣布其軟組織手術(shù)機(jī)器人OTTAVA完成首批患者臨床入組（IDE研究），標(biāo)志著OTTAVA的首次臨床應(yīng)用。

2025/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《軟組織再生型疝修補(bǔ)補(bǔ)片動物試驗(yàn)研究技術(shù)審評要點(diǎn)（征求意見稿）》

2025/06/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美敦力在歐洲發(fā)布旗下軟組織手術(shù)機(jī)器人Hugo的主控制臺緊急現(xiàn)場安全通告。

2025/06/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《脫細(xì)胞基質(zhì)軟組織創(chuàng)面修復(fù)材料產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》

2025/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

脫細(xì)胞基質(zhì)軟組織創(chuàng)面修復(fù)材料研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險。

2025/10/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力公布其軟組織手術(shù)機(jī)器人---Hugo的臨床研究結(jié)果（Enable）。研究顯示：達(dá)到主要安全性和有效性終點(diǎn)，支持Hugo在疝氣修補(bǔ)術(shù)中的應(yīng)用。

2025/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享