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本要點(diǎn)旨在指導(dǎo)注冊申請人對電動直線型切割吻合器注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評部門審評注冊申報(bào)資料提供參考。

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了治療性超聲并盤點(diǎn)4家聚焦治療性超聲的器械公司。

2023/02/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

超聲檢測（Ultrasonic Testing），業(yè)內(nèi)人士簡稱UT，是工業(yè)無損檢測（Nondestructive Testing）中應(yīng)用最廣泛、使用頻率最高且發(fā)展較快的一種無損檢測技術(shù)，可以用于產(chǎn)品制造中質(zhì)量控制、原材料檢驗(yàn)、改進(jìn)工藝等多個(gè)方面，同時(shí)也是設(shè)備維護(hù)中不可或缺的手段之一

2015/03/28 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文將探討超聲波清洗器計(jì)量校準(zhǔn)的必要性、主要內(nèi)容以及實(shí)施方法。

2025/07/02 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

國家能源局批準(zhǔn)NBT47013.2-2015《承壓設(shè)備無損檢測 第2部分：射線檢測》等3項(xiàng)能源行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改，修訂后的標(biāo)準(zhǔn)將自2018年7月1日起實(shí)施。

2018/05/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Moon Surgical宣布其Maestro手術(shù)機(jī)器人獲得FDA批準(zhǔn)上市 ，搶先與美敦力的Hugo和強(qiáng)生的Ottave，強(qiáng)生登陸美國。

2022/12/08 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年4月12日，法國腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人公司Moon Surgical宣布其Maestro系統(tǒng)獲批歐盟CE認(rèn)證。去年12月，Maestro手術(shù)機(jī)器人成功完成首次人體臨床研究，進(jìn)行了30臺腹腔鏡手術(shù)。

2023/04/14 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年9月19日，手術(shù)機(jī)器人創(chuàng)業(yè)公司 Moon Surgical 宣布，其最新版本的 Maestro 手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)已獲得 CE 標(biāo)志。

2023/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Distalmotion宣布其軟組織手術(shù)機(jī)器人Dexter獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療成人腹股溝疝修補(bǔ)手術(shù)。

2024/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強(qiáng)生宣布FDA批準(zhǔn)其軟組織手術(shù)機(jī)器人Ottava進(jìn)行IDE臨床研究。強(qiáng)生已經(jīng)開始著手準(zhǔn)備在美國多個(gè)中心進(jìn)行Ottava的IDE臨床研究。

2024/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享