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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無(wú)錫韋德健康科技有限公司研發(fā)的一次性可旋轉(zhuǎn)重復(fù)開(kāi)閉軟組織夾注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州市天晟醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用軟組織過(guò)線器材芯注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心正式發(fā)布《軟組織再生型疝修補(bǔ)補(bǔ)片動(dòng)物試驗(yàn)研究技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》

2025/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日消息，樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“樂(lè)普醫(yī)療”）自主研制的“切割球囊系統(tǒng)”正式獲得NMPA批準(zhǔn)上市

2020/12/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《包皮切割吻合器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容見(jiàn)本文。

2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期內(nèi)容小編將對(duì)海波管切割導(dǎo)絲做簡(jiǎn)單的介紹；歡迎各位與小編交流行業(yè)內(nèi)話題，相互學(xué)習(xí)，共同進(jìn)步！

2024/04/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

隨著介入器械的發(fā)展，海波管（Hypotube）切割技術(shù)，具有更優(yōu)的可操控性、抗折性能和扭矩，為臨床提供了強(qiáng)大的支撐。

2025/03/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州安康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的電動(dòng)腔鏡切割吻合器及組件注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

特殊球囊使用切割件或凸起，可以獲得更大的切割力和更整齊的切割面，從而更有效擴(kuò)張狹窄血管、減少血管不規(guī)則撕裂、降低夾層發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

2025/06/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，中國(guó)器審發(fā)布《電凝切割內(nèi)窺鏡注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2025/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享