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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州萊諾醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的鼻腔止血球囊注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司主動(dòng)召回可降解耳鼻止血綿Nasopore Nasal & Ear Dressing。

2025/04/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京竹海生物科技有限公司研發(fā)的氣壓止血帶 注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州匯涵醫(yī)用科技發(fā)展有限公司研發(fā)的“羧甲基殼聚糖止血粉”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了鎂格生物科技（江蘇）有限公司研發(fā)的“一次性產(chǎn)后止血球囊”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《止血繃帶注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，全文如下：

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局組織對(duì)半導(dǎo)體激光治療機(jī)、超聲潔牙設(shè)備、手術(shù)衣等5個(gè)品種的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共27批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2020/11/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2022年12月20日，以色列無創(chuàng)超聲技術(shù)設(shè)備研發(fā)商Insightec宣布，其用于治療原發(fā)性震顫的Exablate Neuro平臺(tái)獲得了FDA的額外批準(zhǔn)。

2022/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局通報(bào)，近期組織對(duì)軟性接觸鏡、超聲治療設(shè)備等14個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共29批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2023/09/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2023年10月10日，便攜式超聲設(shè)備公司 Clarius Mobile Health 宣布，推出首款雙陣列無線手持式掃描儀 Clarius PAL HD3。

2023/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享