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  • 彩超類超聲診斷設(shè)備可靠性試驗失效分析及平均無故障時間MTBF計算

    彩超通常由探頭（相控陣、線陣、凸陣、機械扇掃、三維探頭、內(nèi)窺鏡探頭等）、超聲波發(fā)射/接收電路、信號處理和圖像顯示等部分組成。利用超聲多普勒技術(shù)和超聲回波原理，同時進行采集血流運動、組織運動信息和人體器官組織成像的設(shè)備

    2018/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 可吸收手術(shù)縫合線的分類、性能要求與優(yōu)缺點

    手術(shù)縫合線是指在外科手術(shù)當(dāng)中，用于傷口結(jié)扎、縫合止血以及組織縫合的一種特殊用線。根據(jù)其生物降解性能可分為兩類：不可吸收線和可吸收線。前者在體內(nèi)不降解，所以縫合后需要拆線；后者在體內(nèi)可以降解成為可溶性產(chǎn)物，被人體吸收并逐步排泄出體外，一般在2～6 個月時間從植入點消失。

    2020/11/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 焊盤尺寸設(shè)計缺陷

    本文主要介紹了片式元器件焊盤設(shè)計缺陷，片式元器件錯誤的“常見病、多發(fā)病”，焊盤兩端不對稱，走線不規(guī)范，焊盤寬度及相互間距離不均勻，IC焊盤寬度間距過大，QFN焊盤設(shè)計缺陷，安裝孔金屬化，焊盤設(shè)計不合理，公用焊盤問題導(dǎo)致的缺陷，熱焊盤設(shè)計不合理等焊盤設(shè)計缺陷。

    2021/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械飛檢主要關(guān)注點及應(yīng)對思路

    2021年以來，海南省藥監(jiān)局守底線保安全、追高線促發(fā)展，創(chuàng)新工作方法，嚴格風(fēng)險防控，以疫情防控類醫(yī)療器械、無菌和植入性醫(yī)療器械、網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械、監(jiān)督抽檢不合格企業(yè)為重點，深入開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險排查治理。

    2021/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 基于現(xiàn)場數(shù)據(jù)的城軌車輛低壓直流斷路器可靠性研究

    本文基于上海10號線城軌車輛低壓直流斷路器現(xiàn)場應(yīng)用的故障數(shù)據(jù)，利用威布爾分布的擬合度檢驗、參數(shù)估計，求解三參數(shù) 威布爾分布函數(shù)，擬合斷路器失效率曲線，從而得出低壓直流斷路器屬于故障率逐漸下降的早期失效的結(jié)論，為城軌車 輛可靠性設(shè)計及以可靠性為中心的維護性（RCM）活動提供一定的參考意義。

    2022/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 一次性使用子宮頸球囊擴張導(dǎo)管研發(fā)實驗要求與主要風(fēng)險

    一次性使用子宮頸球囊擴張導(dǎo)管是指用于機械擴張子宮頸的醫(yī)療器械，一般由導(dǎo)管頭端、子宮球囊、陰道球囊（若適用）、導(dǎo)管管體、座、止逆閥（單向閥）、X光顯影線（若適用）、可調(diào)式針芯（若適用）等組成。

    2023/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 強生推出3D術(shù)中吻合器

    2025年6月10日，Johnson & Johnson MedTech（強生醫(yī)療科技）宣布在美國推出 ETHICON?4000 吻合器，這是一款先進的術(shù)中吻合設(shè)備，配備專有的3D 吻合技術(shù)（ETHICON 3D Reloads），旨在提升外科手術(shù)中的吻合線完整性，減少術(shù)中滲漏和出血等并發(fā)癥的風(fēng)險。該產(chǎn)品適用于開放手術(shù)和腹腔鏡手術(shù)，并計劃未來與強生正在開發(fā)的 OTTAVA 機器人手術(shù)系統(tǒng)獨家兼容。

    2025/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥監(jiān)局公布3家藥企跟蹤檢查結(jié)果責(zé)令收回相關(guān)藥品GMP證書問題都出在哪

    昨日藥監(jiān)局發(fā)布3家藥企跟蹤檢查結(jié)果，存在的問題：1 質(zhì)量管理不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）相關(guān)規(guī)定；2 生產(chǎn)工藝和注冊審批工藝不一致；3 生產(chǎn)車間（C線）潔凈區(qū)生產(chǎn)環(huán)境不符合要求；4 生產(chǎn)工藝未進行定期再驗證，未開展儲存時間驗證；5 計算機化分析儀器未建立相應(yīng)的管理體系；6 文件記錄不符合要求；7 存在違規(guī)返工問題。

    2018/07/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 1+1＞2，雙特異性抗體的最新研究進展

    2022年4月，艾伯維和Genmab公布了epcoritamab在復(fù)發(fā)/難治性大B細胞淋巴瘤（LBCL）患者的1/2期試驗中的積極陽性頂線結(jié)果，為治療選擇有限的血癌患者提供了更多的選擇可能。Epcoritamab是一種使用Genmab專有的 DuoBody技術(shù)創(chuàng)建的研究性IgG1雙特異性抗體，能夠同時與T細胞上的CD3和B細胞上的CD20結(jié)合，誘導(dǎo)T細胞介導(dǎo)的對淋巴瘤B細胞的殺傷。

    2022/04/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 地毯檢測標準 地毯檢測項目 地毯檢測中心

    地毯檢測標準 地毯檢測項目 地毯檢測中心

    2018/03/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享