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近日，器審中心公開了庫博光學(xué)公司軟性親水接觸鏡的注冊技術(shù)審評報告，我們一起了解下軟性親水接觸鏡在研發(fā)階段需要做哪些實驗。

2021/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《軟性親水接觸鏡說明書指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（征求意見稿）》

2022/11/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《硬性角膜接觸鏡說明書編寫指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（征求意見稿）》

2022/11/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

軟性接觸鏡在變更產(chǎn)品中心厚度時是否應(yīng)考慮透氧性能的影響

2019/07/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文所涉及的軟性接觸鏡是指采用光學(xué)矯正原理，以矯正近視、遠視、散光為目的的產(chǎn)品。

2020/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

軟性接觸鏡產(chǎn)品如采用以改善光學(xué)成像為目的的非球面光學(xué)設(shè)計需要提交哪些資料？

2022/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《軟性接觸鏡同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/10/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《軟性親水接觸鏡說明書編寫指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2023/04/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《軟性接觸鏡臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則》。

2023/08/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】軟性親水接觸鏡的抗藍光性能，有哪些特殊的注意事項？

2023/10/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享