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針對軟性親水接觸鏡產(chǎn)品，無散光和散光鏡片是否能作為同一注冊單元？

2025/08/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡說明書編寫指導(dǎo)原則（2020年修訂版）》

2020/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《硬性角膜接觸鏡說明書編寫指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2023/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，歐幾里德（蘇州）醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的第三類醫(yī)療器械——“角膜塑形用硬性透氣接觸鏡”正式獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市

2025/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如軟性親水接觸鏡為離子型或非離子型，應(yīng)提交哪些資料？

2020/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日 ，國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)法國公司 Precilens 旗下的準(zhǔn)角膜塑形用硬性透氣接觸鏡產(chǎn)品 DRL Night 在中國上市。

2025/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，邁得醫(yī)療工業(yè)設(shè)備股份有限公司發(fā)布公告，稱其子公司浙江邁得順隱形眼鏡有限公司（以下簡稱“邁得順”）軟性親水接觸鏡取得國內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊證。

2024/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隱形眼鏡（contact lens）:也叫角膜接觸鏡，是一種直接附在角膜表面淚液層上的鏡片。用以矯正視力或保護(hù)眼睛。

2017/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了角膜接觸鏡材料，常規(guī)護(hù)理液除蛋白效果較弱，3N隱形眼鏡還原儀除蛋白效果數(shù)據(jù)，3N隱形眼鏡還原儀殺菌效果數(shù)據(jù)，3N隱形眼鏡還原儀恢復(fù)角膜接觸鏡透氧系數(shù)效果數(shù)據(jù)及3N隱形眼鏡還原儀運用的電泳解離Elepy技術(shù)。

2022/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，歐普康視（300595.SZ）的“角膜塑形用硬性透氣接觸鏡”已完成注冊并獲得第三類醫(yī)療器械注冊證（注冊證編號：國械注準(zhǔn)20253160760）。

2025/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享