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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)心電圖機(jī)、軟性接觸鏡、幽門(mén)螺桿菌抗體檢測(cè)試劑等10個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，有13批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2024/07/30 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

【問(wèn)】角膜塑形鏡護(hù)理液清洗液、傷口沖洗液目前是作為醫(yī)療器械管理還是化妝品管理？

2024/05/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了接觸鏡標(biāo)準(zhǔn)，接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。

2023/04/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局消息，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)平衡訓(xùn)練設(shè)備、角膜塑形用硬性透氣接觸鏡等10個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，有16批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2025/09/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

根據(jù)GB/T 28538-2023《眼科光學(xué) 接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品兔眼相容性研究試驗(yàn)》要求，接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品上市前需要進(jìn)行兔眼相容性研究。

2024/07/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇常美醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性內(nèi)鏡用軟性導(dǎo)引套管”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/08/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了軟性內(nèi)鏡光學(xué)成像的演進(jìn)史及未來(lái)10年的技術(shù)發(fā)展指向。

2022/11/01 更新 分類：行業(yè)研究 分享

國(guó)產(chǎn)首臺(tái)非接觸角膜知覺(jué)儀獲批上市。這一技術(shù)突破不僅填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)角膜神經(jīng)功能無(wú)創(chuàng)量化檢測(cè)的空白，也代表了中國(guó)眼科精準(zhǔn)診療領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新

2025/09/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)軟性接觸鏡、無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)（電子血壓計(jì)）、醫(yī)用外科口罩等5個(gè)品種424批（臺(tái)）的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共40批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

2018/05/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)半導(dǎo)體激光治療機(jī)、葡萄糖測(cè)定試劑盒、軟性接觸鏡等6個(gè)品種的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共24批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

2020/05/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享