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剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布YY 0719.2-2022《眼科光學 接觸鏡護理產(chǎn)品 第2部分：基本要求》等20項醫(yī)療器械行業(yè)標準及2項醫(yī)療器械行業(yè)標準修改單

2022/10/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

截至2023年12月20日，據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)公示，2023年有3款眼科創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批，分別是愛爾康公司的2款晶狀體產(chǎn)品和上海艾康特公司的硬性鞏膜接觸鏡。

2023/12/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準了廣東佳悅美視生物科技有限公司研發(fā)的第三類醫(yī)療器械“領(lǐng)扣型人工角膜”，我們一起了解一下領(lǐng)扣型人工角膜在臨床前研發(fā)階段需要做哪些實驗。

2021/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國工程院院刊《Engineering》2022年第6期刊發(fā)《微流控制備多組分軟性生物材料》一文，總結(jié)了基于微流控制備的多組分軟性生物材料的最新進展，并介紹它們在生物醫(yī)學領(lǐng)域的應用

2022/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

最近，一個由來自美國麻省理工學院的工程師們組成的研究團隊發(fā)明了一種可以更快，更準確的對幾乎所有軟性材料的相關(guān)性能進行測量的新型技術(shù)。

2019/02/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《軟性內(nèi)窺鏡用高頻手術(shù)器械注冊審查指導原則（征求意見稿）》。

2023/12/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇康康同學科技有限公司研發(fā)的可視軟性喉鏡注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導原則旨在指導注冊申請人對軟性內(nèi)窺鏡用高頻手術(shù)器械注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審查注冊申報資料提供參考。

2025/12/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文解讀國家藥監(jiān)局發(fā)布新版軟性纖維內(nèi)窺鏡注冊審查指導原則，明晰注冊單元、規(guī)范冷光源要求，完善研究資料，優(yōu)化企業(yè)注冊申報路徑。

2026/01/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

3月9日人民日報等報道，日前全國人大代表、山東省眼科醫(yī)院院長史偉云表示，中國研制的人工角膜或于2021年6月用于臨床，將為中國終末角膜盲患者帶去光明。他預計國產(chǎn)人工角膜大概在5000美元，價格僅為美國的十分之一。

2021/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享