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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇美克醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司研發(fā)的全自動(dòng)生殖道分泌物分析系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就HESI會(huì)議中的相關(guān)觀點(diǎn)進(jìn)行總結(jié)寡核苷酸類藥物生殖毒性研究。

2025/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，器審中心公布了珠海通橋醫(yī)療科技有限公司的創(chuàng)新產(chǎn)品取栓支架的注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告，我們一起來(lái)了解下取栓支架在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2020/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Surmodics宣布其Pounce LP取栓系統(tǒng)獲FDA批準(zhǔn)上市，Pounce LP是Pounce取栓系統(tǒng)新增一款產(chǎn)品，Pounce LP可有效清除膝下外周動(dòng)脈（2至4mm）的血栓。

2023/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Vesalio開發(fā)一款專用于冠脈取栓的支架---enVast，enVast技術(shù)與Vesalio用于神經(jīng)介入取栓支架技術(shù)一脈相承

2024/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

SonoVascular宣布其革命性超聲溶栓取栓導(dǎo)管---SonoThrombectomy完成首批患者臨床入組（8名深靜脈血栓（DVT）患者）。

2025/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

北京弘海微創(chuàng)科技有限公司（簡(jiǎn)稱“弘海微創(chuàng)”）申請(qǐng)的Venous-TD顱內(nèi)靜脈竇取栓支架進(jìn)入創(chuàng)新通道，這是國(guó)內(nèi)首個(gè)專用于腦靜脈血栓的取栓支架。

2025/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

肺動(dòng)脈取栓系統(tǒng)由FlowTriever取栓支架，Triever抽吸導(dǎo)管，F(xiàn)lowSaver血液回收裝置, 大口徑抽吸注射器和FlowStasis可調(diào)節(jié)靜脈壓迫止血器組成。

2025/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

3D打印技術(shù)（3DP）的發(fā)展重新定義了建筑、航空航天等行業(yè)的原型制作過(guò)程，生物相容性樹脂的發(fā)展正在促進(jìn)3DP在生物醫(yī)學(xué)科學(xué)中的快速應(yīng)用。Duncan等人使用質(zhì)譜對(duì)樹脂浸出液進(jìn)行表征，確定Tinuvin 292是浸出液主要成分，該成分通常用于生產(chǎn)塑料材料。這項(xiàng)結(jié)果不免讓人們對(duì)于這類打著“生物相容性”的材料產(chǎn)生深深擔(dān)憂。

2021/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《顱內(nèi)取栓支架注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，全文如下： 顱內(nèi)取栓支架注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)申請(qǐng)人對(duì)顱內(nèi)取栓支架注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰

2025/11/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享