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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇美克醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司研發(fā)的全自動(dòng)生殖道分泌物分析系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文就HESI會(huì)議中的相關(guān)觀點(diǎn)進(jìn)行總結(jié)寡核苷酸類(lèi)藥物生殖毒性研究。

2025/12/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了制藥輔助設(shè)備確認(rèn)方法。

2023/02/09 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了心室輔助裝置的歷史、現(xiàn)狀與未來(lái)。

2024/01/27 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

隨著科學(xué)的進(jìn)步、醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療器械在現(xiàn)代醫(yī)療中所發(fā)揮的作用越來(lái)越重要。醫(yī)院作為救治患者的首要場(chǎng)所，醫(yī)療器械的使用程度也越來(lái)越高，因此醫(yī)生也越來(lái)越依賴(lài)于醫(yī)療器械的診斷與輔助治療。本文主要對(duì)醫(yī)院在用醫(yī)療器械管理中存在的問(wèn)題及對(duì)策進(jìn)行探討。

2018/06/07 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本次警告包括美敦力的Bravo CF Capsule的多種型號(hào)輸送系統(tǒng)，其預(yù)期用途：將pH監(jiān)測(cè)膠囊附著于食管壁，記錄pH數(shù)據(jù)輔助醫(yī)生診斷胃食管反流病。膠囊在測(cè)量食管pH值的同時(shí)將數(shù)據(jù)傳輸至患者腰間的記錄儀，患者可標(biāo)記癥狀時(shí)間點(diǎn)，供醫(yī)生比照反流事件與癥狀關(guān)聯(lián)性。

2025/06/28 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

從10月1日起，歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）將開(kāi)始針對(duì)生殖毒性端點(diǎn)檢測(cè)建議進(jìn)行決策，例如是否就生殖毒性檢測(cè)延長(zhǎng)一代（EOGRTS）。

2015/06/29 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

美國(guó)加州環(huán)境保護(hù)局環(huán)境健康危害評(píng)估辦公室(OEHHA)正式將乙二醇列入《加州65號(hào)提案》的“生殖毒性物質(zhì)清單”中,物質(zhì)信息詳見(jiàn)下表： 物質(zhì)名稱(chēng):乙二醇；CAS號(hào):107-21-1；危害類(lèi)型:生殖毒

2015/07/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇碩世生物科技股份有限公司研發(fā)的生殖道分泌物綜合分析儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容：

2025/03/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇碩世生物科技股份有限公司研發(fā)的“全自動(dòng)生殖道微生態(tài)顯微圖像分析系統(tǒng)”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享