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圖片醫(yī)療器械的環(huán)氧乙烷（Ethylene Oxide, EO）滅菌是一種廣泛使用的低溫滅菌方法，特別適合那些不能耐受高溫或濕潤(rùn)環(huán)境的醫(yī)療器械。
2024/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文結(jié)合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)與個(gè)人的滅菌實(shí)踐，系統(tǒng)解析濕熱滅菌的知識(shí)要點(diǎn)和常見的問題，期望能夠給從業(yè)者帶來一些啟示。
2025/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文結(jié)合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)與個(gè)人的滅菌實(shí)踐，系統(tǒng)解析輻照滅菌的知識(shí)要點(diǎn)（附主要輻照工藝的劑量設(shè)定流程圖）和常見的問題，期望能夠給器械工程師帶來一些啟示。
2025/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，PDA在PDA-letter上發(fā)表了關(guān)于膠塞斗的滅菌的文章——《對(duì)間接與產(chǎn)品接觸的表面進(jìn)行滅菌處理所面臨的挑戰(zhàn)》。
2025/05/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
腦室鏡為硬性光學(xué)內(nèi)窺鏡，預(yù)期使用次數(shù)為100次。在做生物學(xué)試驗(yàn)時(shí)，滅菌次數(shù)應(yīng)如何考慮？【滅菌10次做生物學(xué)試驗(yàn)/滅菌50次做生物學(xué)試驗(yàn)/滅菌100次做生物學(xué)試驗(yàn)】
2025/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
討論醫(yī)用無紡布對(duì)裝載量及裝載方式對(duì)過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器滅菌效果的影響。
2025/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
脈動(dòng)真空滅菌柜作為一種高效、可靠的滅菌設(shè)備，其性能的可靠性完全依賴于定期、規(guī)范的計(jì)量校準(zhǔn)與檢測(cè)。
2025/10/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
高壓蒸汽滅菌器滅菌效果驗(yàn)證一般有化學(xué)指示劑法、留點(diǎn)溫度計(jì)法、自制測(cè)溫管法和生物指示劑法，每種方法的原理都是相似的，主要是通過驗(yàn)證滅菌時(shí)滅菌器里的溫度能否達(dá)到要求。我們可以根據(jù)自己實(shí)驗(yàn)室的具體情況選擇其中一種或多種方法進(jìn)行驗(yàn)證。
2023/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
環(huán)氧乙烷滅菌是化學(xué)滅菌法的一種，由于其對(duì)細(xì)菌、病毒、芽胞等絕大多數(shù)微生物均具有強(qiáng)大的滅菌作用，滅菌范圍極廣。加之環(huán)氧乙烷具有穿透性強(qiáng)、滅菌溫度低、對(duì)產(chǎn)品基本無損(相對(duì)于輻照滅菌)等特點(diǎn)，成為目前醫(yī)療器械尤其是一次性使用醫(yī)械的兩大主流滅菌方法之一，在國(guó)內(nèi)外無菌醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品滅菌中廣泛使用 。
2022/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
新版《中國(guó)藥典》中對(duì)醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求，本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。
2020/11/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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