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軟式內鏡到底應該進行高水平消毒還是滅菌？可能所有人都知道滅菌比高水平消毒要好，但答案并非如此簡單。本文討論了關于軟式內鏡再處理的問題，而無論是滅菌還是高水平消毒，清洗都是非常重要的環(huán)節(jié)。
2021/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了EO滅菌殘留量涉及的相關標準，醫(yī)療器械產品開展EO滅菌殘留量檢測的注意考量點及GB/T 16886.6-2015《醫(yī)療器械生物學評價第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》。
2021/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文闡述了普通的消毒滅菌方式，介紹了幾種常用的消毒劑和滅菌劑，進一步提出了相應的解決方案，為空調系統(tǒng)提出了不同的滅菌方式，提升潔凈室的清潔度。
2021/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了EO滅菌殘留量涉及的相關標準，醫(yī)療器械產品開展EO滅菌殘留量檢測的注意考量點及GB/T 16886.6-2015《醫(yī)療器械生物學評價第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》。
2022/01/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
過氧化氫滅菌器采用過氧化氫為滅菌因子殺滅負載微生物，壓力、溫度、時間等滅菌的主要技術參數由程序設定并控制。
2022/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
滅菌工藝應能代表實際的生產條件（例如使用經過水噴淋的方式模擬清洗過的西林瓶），并且開發(fā)工藝的過程需要進行良好的記錄。本節(jié)將以干熱滅菌柜為例進行干熱滅菌工藝的開發(fā)。
2022/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
同一生產批產品，是否可以第1個滅菌批做全項檢驗，第2、3個滅菌批只做部分項目檢驗？
2023/06/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了使用液體化學滅菌劑對一次性使用動物源性醫(yī)療器械滅菌及方法確認。
2023/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為區(qū)分不同滅菌鍋次，以滿足可追溯性要求，擬在相同的滅菌批號后增加鍋次亞批號，在產品包裝上以 (滅菌主批號+鍋次亞批號)來區(qū)分和追溯。如此是否可行?
2024/01/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
大型壓力蒸汽滅菌器是利用飽和水蒸汽作用于負載上微生物一定時間，使微生物的蛋白質變性從而導致微生物死亡，以達到滅菌目的的大型壓力蒸汽滅菌器產品。
2024/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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