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本指導(dǎo)原則是供注冊(cè)申請(qǐng)人和技術(shù)審評(píng)人員使用的指導(dǎo)性文件,但不包括審評(píng)審批所涉及的行政事項(xiàng),亦不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行,應(yīng)在遵循相關(guān)法規(guī)的前提下使用本指導(dǎo)原則。如有能滿足相關(guān)法規(guī)要求的其他方法,也可以采用,但應(yīng)提供詳細(xì)的研究資料和驗(yàn)證資料。
2022/11/25 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
內(nèi)窺鏡龍頭奧林巴斯:內(nèi)鏡超聲新品再升級(jí)
2022/10/14 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了如何建立內(nèi)鏡風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
2023/11/16 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了輸尿管結(jié)石和輸尿管鏡。
2024/08/22 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了超聲消化內(nèi)鏡及超聲消化內(nèi)鏡市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局。
2021/08/18 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
本文介紹了接觸鏡標(biāo)準(zhǔn),接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。
2023/04/20 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
美敦力家用版膠囊內(nèi)鏡獲FDA批準(zhǔn)上市,開(kāi)啟內(nèi)鏡家用時(shí)代。
2021/11/17 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文主要介紹了我國(guó)青少年近視形勢(shì),角膜塑形鏡的分類(lèi),角膜塑形鏡產(chǎn)業(yè)鏈,角膜塑形鏡市場(chǎng)及角膜塑形鏡市場(chǎng)現(xiàn)有企業(yè)。
2021/12/30 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
UroViu是是一個(gè)包含三款膀胱鏡和一個(gè)可重復(fù)使用的手柄的膀胱鏡技術(shù)平臺(tái),它是最便攜的一次性膀胱鏡。
2022/03/05 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,國(guó)產(chǎn)內(nèi)鏡龍頭企業(yè)開(kāi)立醫(yī)療發(fā)布了新一代軟式內(nèi)鏡平臺(tái),有望破局國(guó)產(chǎn)高端內(nèi)鏡市場(chǎng),加速攻破外資品牌的“寡頭壟斷”。
2023/09/30 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享