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VerAvanti通過技術(shù)創(chuàng)新,解決清晰度和小型化問題。并開發(fā)出基于掃描光纖內(nèi)鏡技術(shù)的一次性血管內(nèi)鏡---VerAvanti SFE。
2025/05/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
EndoRobotics在其自媒體上宣布其能夠兼容傳統(tǒng)胃腸鏡的消化內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人---ROBOPERA獲FDA批準(zhǔn)上市。
2025/09/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
再處理不當(dāng)?shù)能浭街夤茜R會引起感染暴發(fā)事件,甚至造成患者死亡。需要循證的支氣管鏡再處理和維護(hù)指南,以及質(zhì)量管理計劃,以確保這些復(fù)雜過程的有效實施。轉(zhuǎn)向滅菌或一次性使用的支氣管鏡可以降低易受感染的患者群體的感染傳播風(fēng)險。
2021/07/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
消化內(nèi)鏡下止血一直是制約消化內(nèi)鏡手術(shù)發(fā)展重要原因。一旦出現(xiàn)手術(shù)中出血無法快速止血,內(nèi)鏡醫(yī)生只能去求助外科醫(yī)生開刀解決出血問題,這讓微創(chuàng)的內(nèi)鏡手術(shù)失去意義。好在消化領(lǐng)域絕對老大波科開發(fā)Resolution系列的止血夾,才讓EMR、ESD等消化內(nèi)鏡手術(shù)變得安全可靠。
2022/10/06 更新 分類:熱點事件 分享
醫(yī)療內(nèi)鏡作為診斷、微創(chuàng)治療的核心部件。是國內(nèi)醫(yī)療器械的主要發(fā)展方向之一,在傳統(tǒng)內(nèi)鏡技術(shù)上。目前,國產(chǎn)器械廠商跟國外企業(yè)還有不小的差距!
2021/11/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,澳華內(nèi)鏡宣布其全新產(chǎn)品VPB系列經(jīng)皮膽道鏡發(fā)布,用于膽道系統(tǒng)疾病的微創(chuàng)診療,這意味著澳華的產(chǎn)品線進(jìn)一步豐富,企業(yè)正式入局肝膽外科領(lǐng)域。
2024/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日藥監(jiān)局發(fā)布角膜塑形用硬性透氣接觸鏡及軟性接觸鏡2項臨床試驗指導(dǎo)原則的通告,通告指出2項臨床指導(dǎo)原則的適用范圍、基本原則、臨床試驗方案,參考文獻(xiàn)以及起草單位。另附件2中還給出接觸鏡臨床試驗眼部觀察指標(biāo)和視覺、屈光和接觸鏡性能以及主觀可接受程度的評價程序。
2018/07/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)適用于《醫(yī)療器械分類目錄》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第104號)中用于醫(yī)用軟式內(nèi)鏡消毒的全自動內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)。本文對內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。
2021/07/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】請問我有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,我的產(chǎn)品只有輸尿管腎鏡有注冊證,生產(chǎn)輸尿管腎鏡是可以的,那如果我想幫別人代工椎間孔鏡,電子鏡,我沒有椎間孔鏡和電子鏡的注冊證,請問我可以代工生產(chǎn)嗎?
2024/12/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Cook Medical宣布其獲得EnteraSense消化道出血監(jiān)測膠囊---PillSense在美國獨家商業(yè)化權(quán)益。
2024/05/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享