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其中按照第二類(lèi)醫(yī)療器械管理的敷料類(lèi)產(chǎn)品是無(wú)菌提供的，可用于非慢性創(chuàng)面，那么此類(lèi)產(chǎn)品應(yīng)如何開(kāi)展滅菌驗(yàn)證呢？

2024/01/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2024年3月27日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心正式發(fā)布《射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類(lèi)產(chǎn)品分類(lèi)界定解讀》。

2024/04/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】包含雙極頭組件的髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)類(lèi)產(chǎn)品，其適用范圍應(yīng)如何規(guī)定？

2024/07/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過(guò)對(duì)醫(yī)用射線(xiàn)防護(hù)劑類(lèi)產(chǎn)品的注冊(cè)情況進(jìn)行匯總、歸納（截至2024 年4 月底），梳理目前已獲批的此類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)概況。

2024/10/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

膠體金類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行分析性能評(píng)估資料提交時(shí)，是否應(yīng)提交內(nèi)部色卡的讀出結(jié)果？

2025/02/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文以抗體類(lèi)產(chǎn)品為例，提出了生物制品在申報(bào)上市時(shí)的藥學(xué)審評(píng)整體考慮。

2025/04/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療美容用途激光類(lèi)產(chǎn)品的分類(lèi)、申報(bào)要點(diǎn)及共性問(wèn)題。

2025/11/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療美容用途醫(yī)療器械光療類(lèi)產(chǎn)品光輻射安全評(píng)估。

2025/11/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

兒童用品是出口歐盟的拳頭產(chǎn)品，主要包括童裝、玩具、童車(chē)等。近年來(lái)，中國(guó)輸歐兒童用品頻因不同形式的貿(mào)易保護(hù)措施而受限，產(chǎn)業(yè)安全已遭受不利影響，三大現(xiàn)象須引起高度重視。

2015/01/14 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

2015年7月16日，日本厚生勞動(dòng)省發(fā)布食安輸發(fā)0716第2號(hào)通報(bào)：近日，根據(jù)2015年3月30日發(fā)布的食安輸發(fā)0330第3號(hào)通報(bào)（于2015年7月10日修正為食安輸發(fā)0710第1號(hào)通報(bào)），通過(guò)對(duì)相關(guān)產(chǎn)品所采取

2015/08/01 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享