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《醫(yī)用膠原類(lèi)產(chǎn)品的表征和質(zhì)量評(píng)價(jià)》技術(shù)共識(shí)（最終稿）發(fā)布

2019/07/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)中心發(fā)布《運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練類(lèi)產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則》（征求意見(jiàn)稿）。

2021/04/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《射頻美容類(lèi)產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)稿。

2021/04/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)IVD安全和性能、器械箱類(lèi)產(chǎn)品申報(bào)問(wèn)題進(jìn)行了解答。

2022/05/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

對(duì)申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行安全有效性評(píng)價(jià)時(shí)，若涉及與同類(lèi)產(chǎn)品的比較，應(yīng)如何選擇同類(lèi)產(chǎn)品？

2022/09/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

問(wèn)：敷料類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)時(shí)，是否需要在產(chǎn)品技術(shù)要求中明確產(chǎn)品所有組成成分？

2022/12/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問(wèn)：膠體金類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)溫濕度的要求？

2023/05/31 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問(wèn)：膠體金類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中溫濕度現(xiàn)場(chǎng)檢查關(guān)注點(diǎn)？

2023/05/31 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所發(fā)布《灸療類(lèi)產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則》（征求意見(jiàn)稿）。

2023/07/31 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文即對(duì)這類(lèi)無(wú)菌醫(yī)療器械組合包類(lèi)產(chǎn)品存在的問(wèn)題進(jìn)行探討。

2023/10/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享