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體外診斷產(chǎn)品具有獨特性，在各個國家和地區(qū)一般均作為一類特殊的醫(yī)療器械進行管理（注：部分體外診斷產(chǎn)品作為藥品管理，如我國對血源篩查類試劑的管理）。與其他醫(yī)療器械類產(chǎn)品類似，體外診斷產(chǎn)品涉及很多基礎(chǔ)學(xué)科，如光學(xué)、電學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物工程、信息學(xué)等，這些學(xué)科的進步都有可能帶動體外診斷產(chǎn)品的創(chuàng)新與更新。

2022/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我國輸美食品“污穢與腐敗”，是我國輸美食品遭遇通報、退貨的主要原因之一

2017/07/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2015年1月輸日食品違反日本衛(wèi)生法情況匯總?cè)缦拢骸?/p>

2015/02/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2015年2月我國大陸輸日產(chǎn)品違反日本食品衛(wèi)生法情況匯總?cè)缦拢?/p>

2015/03/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了揚州華康電子科技有限公司研發(fā)的“注吸儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了月明千里（蘇州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“骨水泥推注器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了明澈生物科技（蘇州）有限公司研發(fā)的“眼底注吸針”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015 年 7 月 17 日 ，日本厚生勞動省醫(yī)藥食品局食品安全部監(jiān)視安全課發(fā)布食安輸發(fā) 0717 第 1 號：新批準(zhǔn) 4 家中國輸日冷凍菠菜企業(yè)。 按 2015 年 3 月 30 日 發(fā)布的食安輸發(fā) 0330 第 3 號（最

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

日本的《非正當(dāng)贈品或非正當(dāng)標(biāo)示貨品流通防止法》及關(guān)稅法規(guī)定，日本對鞋類產(chǎn)品的標(biāo)識主要包括以下幾點……

2015/02/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，Nidek（尼德克）宣布其 NP-T 預(yù)裝 Toric IOL（人工晶狀體）推注系統(tǒng)在國際上推出，該系統(tǒng)此前僅在日本銷售，現(xiàn)在已經(jīng)擴展到全球市場，標(biāo)志著 Nidek在眼科手術(shù)器械領(lǐng)域的進一步發(fā)展。

2024/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享