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皮下藥物輸注是一種較為常見的給藥方式，而皮下微量藥物輸注主要是指通過微量注射泵（簡稱微量泵）根據(jù)醫(yī)囑要求將少量藥液微量、精確、持續(xù)、均勻地泵入患者體內(nèi)，使藥物在體內(nèi)能保持有效血藥濃度以達到治療病人的目的。目前皮下藥物持續(xù)輸注系統(tǒng)已較普遍應用于I/II型糖尿病及妊娠糖尿病的治療、癌痛治療，并在一些新興領域如不孕不育領域、術后鎮(zhèn)痛、肺動脈高壓的
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一次性使用輸注器具通常是指臨床治療與診斷時一次性使用，用于將容器內(nèi)的液體通過插入靜脈的針頭或?qū)Ч茌斎牖颊哐艿囊约坝糜趯⒁后w注入人體和抽取人體體液的器具及其組件。
2023/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】富血小板血漿制備器是否要執(zhí)行《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于生產(chǎn)一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品有關事項的通告（2015年第71號）》要求。
2024/01/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2025年4月18日，全球醫(yī)療器械巨頭美敦力公司宣布，其新一代Simplera Sync?傳感器正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準.
2025/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一次性使用靜脈留置針插入人體外周血管靜脈系統(tǒng)，與相適應的輸注器具配套使用，用于輸/注入液體、采血的留置針，該產(chǎn)品可在靜脈血管內(nèi)留置一段時間。
2024/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
GB/T 14233是中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局及中國國家標準化管理委員會發(fā)布的推薦性國家標準。
2022/04/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
美國FDA宣布，批準bluebird bio公司開發(fā)的基因療法Zynteglo上市，用于治療需要接受常規(guī)血紅細胞輸注的β地中海貧血患者。
2022/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文整理了各類醫(yī)療器械、體外診斷試劑的指導原則、標準與臨床評價路徑重新分類整理，歡迎收藏查閱。
2023/04/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
一次性使用避光輸液器產(chǎn)品在臨床中用于需要在避光條件下輸液藥物的靜脈輸注。
2023/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
胰島素泵是指用于糖尿病患者皮下持續(xù)輸注胰島素的醫(yī)療器械。產(chǎn)品按第三類醫(yī)療器械管理，分類編碼為14-03-02。
2023/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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