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近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了徐州利安醫(yī)學(xué)科技有限公司研發(fā)的“銀質(zhì)針加溫儀”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/07/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇卓運(yùn)醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌直腸導(dǎo)管”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/08/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了徐州市科諾醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備有限公司研發(fā)的“回彈式眼壓計”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/08/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州凱迪泰醫(yī)學(xué)科技有限公司研發(fā)的“自動調(diào)節(jié)正壓通氣治療機(jī)”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/09/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州生物醫(yī)學(xué)工程有限公司研發(fā)的“一次性使用穿刺縫合套裝”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/10/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州玖為醫(yī)學(xué)科技有限公司研發(fā)的“持續(xù)正壓通氣用面罩”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2026/01/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
歐盟委員會于2021年7月20日在官方公報上發(fā)布了關(guān)于REACH法規(guī)((EC) No 1907/2006)附件XVII第50項多環(huán)芳烴(PAHs)的修訂案——法規(guī)(EU) 2021/1199,確定擴(kuò)大PAHs限制范圍,新增鋪設(shè)人造草坪、操場以及高爾夫球場、賽馬場和射擊場等運(yùn)動場地所用橡膠顆粒和覆蓋物中8項PAHs 的限制要求。該法規(guī)將于官方公報公布后第20日生效。
2021/07/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)學(xué)影像技術(shù)已成為臨床診斷、治療和醫(yī)學(xué)研究的一個重要研究領(lǐng)域,各種各樣的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備應(yīng)運(yùn)而生,使疾病的診斷水平發(fā)生了質(zhì)的飛躍。近幾十年來,在醫(yī)院臨床應(yīng)用的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備主要是X射線斷層成像(X-ray Computed Tomography,X-CT)、超聲成像(Ultrasonic Tomography)、磁共振成像(Magnetic Resonance Imaging,MRI)等。
2021/04/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
診斷和治療用的醫(yī)學(xué)儀器是為了取得人體信息及給人體以某種作用。它以患者為主要對象,而患者往往對于外來作用處于非常脆弱的狀態(tài),或者處于意識不清醒狀態(tài)而對危險失去感覺,或者處于不能自由的狀態(tài)。因此,在評價醫(yī)學(xué)儀器時,醫(yī)學(xué)儀器的安全性與醫(yī)學(xué)儀器的有效性成為同等重要、相輔相成的兩個重要方面。
2022/12/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
通報號: G/TBT/N/USA/989 ICS號: 49.020 發(fā)布日期: 2015-04-23 截至日期: 2015-05-15 通報成員: 美國 目標(biāo)和理由: 保護(hù)人類安全和健康 內(nèi)容概述: 本公告宣布11個關(guān)于2004年7月16日頒布、2004年9月1日生效
2015/09/16 更新 分類:其他 分享