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細觀中國在該產(chǎn)業(yè)的具體表現(xiàn)，集中在低中端醫(yī)療器械的研發(fā)與制造，高端產(chǎn)品主要依賴歐美進口。加之智能設(shè)備+大數(shù)據(jù)正在成為未來醫(yī)療器械發(fā)展的主流方向，中國亟需加強對高端醫(yī)療器械的關(guān)注和研究。筆者課題組以醫(yī)療機器人領(lǐng)域為高端醫(yī)療器械的一個縮影，淺析中國在該產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢與不足，以促進中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康、全方面發(fā)展。
2022/11/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享
近年來，醫(yī)療器械真實世界研究受到越來越多的關(guān)注。本文簡要回顧了美國和歐盟在醫(yī)療器械真實世界研究領(lǐng)域的進展，分析了我國在海南樂城先行區(qū)開展進口產(chǎn)品試點研究的進展及挑戰(zhàn)，著重探討了省級藥品監(jiān)管部門如何利用真實世界證據(jù)進行第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評，并提出關(guān)于推進相關(guān)研究的思考。
2025/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
截至2018年6月7日，CMDE公示顯示共有164家醫(yī)械企業(yè)的193款產(chǎn)品進入“綠色審批通道”——“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道”、“醫(yī)療器械優(yōu)先審批通道”，其中19款產(chǎn)品由18家進口醫(yī)械企業(yè)提出申請，174款產(chǎn)品由146家國內(nèi)醫(yī)械企業(yè)提出申請。
2018/06/11 更新 分類：熱點事件 分享
隨著時代的發(fā)展，越來越多的電子、電氣設(shè)備或系統(tǒng)產(chǎn)品都需要進行檢驗檢測，其中EMC測試是必備的檢驗檢測指標之一。但EMC測試項目費用較貴，EMC實驗室造價昂貴，絕大部分測量設(shè)備又需要采用進口設(shè)備，導致很少檢驗檢測機構(gòu)有能力建造EMC實驗室。
2022/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為保障公眾用械安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，國家藥監(jiān)局決定自2023年5月11日起，對韓國韓士生科公司的同種異體骨修復材料，暫停進口、經(jīng)營和使用。
2023/05/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
2022年3月28日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了“關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告（2022年第30號）“。文中明確指出，自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械證（以下簡稱牌照）不得生產(chǎn)、進口和銷售。
2025/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為保證進口食品及相關(guān)產(chǎn)品的安全性，食品衛(wèi)生法第27條要求進口商須提交進口通報。該條款內(nèi)容如下：若以商業(yè)銷售或使用為目的進口食品、食品添加劑、食品設(shè)備、食品容器或包裝
2015/07/22 更新 分類：其他 分享
文萊農(nóng)林漁業(yè)和食品加工業(yè)欠發(fā)達，國內(nèi)所需的農(nóng)副產(chǎn)品、食品等均須大量進口。以2006年為例，文萊進口食品2.4億美元，占其總進口額的14%。 為保證進口食品的質(zhì)量， 文萊政府規(guī)定，
2015/08/28 更新 分類：其他 分享
11月18日，在鄭州國際陸港聯(lián)檢中心，檢驗檢疫人員對進口路虎攬勝車進行查驗。這是鄭州汽車整車進口口岸通過國家驗收以來的首批進口整車，從此將有更多歐系汽車經(jīng)新絲綢之路的鄭
2015/09/12 更新 分類：其他 分享
一些市民迷信進口食品，但有數(shù)據(jù)卻顯示，進口食品的不合格率將近10%。專家表示，雖然不合格率包含標識不符合標準等因素，但政府還是要加強進口食品的監(jiān)管。 昨日，由廣州市科協(xié)
2015/09/24 更新 分類：其他 分享
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