中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

近年來(lái)，扶持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備政策頻出，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備廠商有望迎來(lái)高速發(fā)展的黃金十年。在“進(jìn)口替代”的主旋律下，未來(lái)實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化的領(lǐng)域?qū)?huì)更多。

2020/09/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

為進(jìn)一步提高補(bǔ)正資料質(zhì)量和審評(píng)工作效率，暢通對(duì)外溝通交流渠道，自2018年10月8日起，藥監(jiān)局評(píng)審中心將對(duì)境內(nèi)第三類(lèi)、進(jìn)口第二類(lèi)、進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械首次注冊(cè)申請(qǐng)?zhí)峁┭a(bǔ)正資料預(yù)審查服務(wù)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)預(yù)審查服務(wù)）

2018/09/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械小組（MDCG）最近發(fā)布了一份EUDAMED注冊(cè)常見(jiàn)問(wèn)題清單，這份清單旨在解決非制造商/授權(quán)代表/進(jìn)口商進(jìn)行EUDAMED注冊(cè)的常見(jiàn)問(wèn)題，并澄清了參與者標(biāo)識(shí)（Actor ID）可以在什么情況下代替單一注冊(cè)號(hào)（SRN）。

2021/07/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我公司是三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，擁有三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證?，F(xiàn)在要銷(xiāo)售一個(gè)進(jìn)口三類(lèi)器械，請(qǐng)問(wèn)是否還需要該器械原產(chǎn)國(guó)生產(chǎn)廠家出具產(chǎn)品合格證？

2024/12/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2016年1-9月我國(guó)醫(yī)療儀器以及器械進(jìn)口年度累計(jì)65.27億美元，去年，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)總體規(guī)模達(dá)到3080億元人民幣，比上一年增長(zhǎng)524億元，增長(zhǎng)率達(dá)20%。

2016/11/11 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

阿根廷是拉美第二大國(guó)，也是僅次于巴西和墨西哥的拉美第三大經(jīng)濟(jì)體。阿根廷對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品依賴(lài)度高，每年中國(guó)對(duì)阿根廷出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品規(guī)模占據(jù)著一定比重。

2025/05/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

截至2025年10月31號(hào)，本月有8款醫(yī)療器械NMPA不予注冊(cè)，不予注冊(cè)產(chǎn)品中五款是國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品、三款是進(jìn)口產(chǎn)品。本月不予注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)量相比9月減少27.3%。

2025/11/02 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

截至2025年11月28號(hào)，本月有10款醫(yī)療器械NMPA不予注冊(cè)，不予注冊(cè)產(chǎn)品中國(guó)產(chǎn)品占9款，進(jìn)口產(chǎn)品只有1款。本月不予注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)量相比10月增加25%。

2025/11/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

截至2025年12月31號(hào)，本月有7款醫(yī)療器械NMPA不予注冊(cè)，不予注冊(cè)產(chǎn)品中國(guó)產(chǎn)品占3款，進(jìn)口產(chǎn)品只有4款。本月不予注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)量相比11月增加10%。

2026/01/01 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

2014年9月，美國(guó)FDA（食品和藥品監(jiān)督管理局）拒絕進(jìn)口江蘇省醫(yī)藥和醫(yī)療器械類(lèi)產(chǎn)品共計(jì)12批次。其中，鎮(zhèn)江3批，常州2批，泰州2批，南通2批，南京1批，無(wú)錫1批，揚(yáng)州1批。

2015/01/27 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享