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近日，北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“吻合口加固修補(bǔ)片”獲得批準(zhǔn)上市，嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下吻合口加固修補(bǔ)片在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

企業(yè)已獲得“一次性XXX電子內(nèi)窺鏡”注冊(cè)證，現(xiàn)在因進(jìn)院需求想變更產(chǎn)品名稱一定要提交同品種資料嗎？

2025/01/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

透析器由透析膜及其支撐結(jié)構(gòu)組成，用來(lái)代替腎臟。透析膜是透析器的主要部分，它將血液與透析液分開

2018/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，中國(guó)器審發(fā)布了《一次性使用血液灌流器技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2019/06/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文信息來(lái)源于器審中心審評(píng)四部，本次總結(jié)內(nèi)容涵蓋了骨科、口腔科等無(wú)源醫(yī)療器的高頻問(wèn)題匯總。

2020/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，中國(guó)器審發(fā)布《一次性使用腹部穿刺器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿）》

2021/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

eCoin是一款無(wú)導(dǎo)線的脛骨神經(jīng)刺激器。其最近成為了首款獲得FDA批準(zhǔn)，且是唯一一個(gè)植入式脛神經(jīng)刺激器。

2022/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《椎間融合器同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布了《增材制造椎間融合器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2022/11/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

作為微創(chuàng)外科領(lǐng)域重要參與者奧林巴斯也在超聲刀和大血管閉合器方面都有布局，最近奧林巴斯新開發(fā)的大血管閉合器---POWERSEAL還獲得GOOD DESIGN醫(yī)療類大獎(jiǎng)。

2023/01/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享