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Acorai開發(fā)一種無(wú)創(chuàng)心衰遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)手持器械---SAVE。不僅能夠像CardioMEMS HF一樣有效監(jiān)測(cè)患者病情變化，而且產(chǎn)品需要通過(guò)介入手術(shù)植入、價(jià)格相對(duì)低廉，允許大規(guī)模進(jìn)行商業(yè)化。

2023/05/01 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，GE醫(yī)療宣布向以色列初創(chuàng)公司Pulsenmore 投資5000萬(wàn)美元（約合人民幣3.4億元）。Pulsenmore將超聲與智能手機(jī)相結(jié)合，使孕婦能夠在家自我開展超聲掃描，以便其醫(yī)療服務(wù)提供者進(jìn)行遠(yuǎn)程臨床評(píng)估。該投資代表著，GE醫(yī)療在家用醫(yī)療器械領(lǐng)域的又一布局。

2022/05/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2025年8月，眼科成像公司Optomed USA宣布在美國(guó)正式發(fā)布其最新一代便攜式非散瞳眼底相機(jī)——Optomed Lumo。作為一款獲得FDA批準(zhǔn)、面向初級(jí)醫(yī)療與遠(yuǎn)程健康場(chǎng)景設(shè)計(jì)的專業(yè)視網(wǎng)膜成像設(shè)備，Lumo不僅標(biāo)志著Optomed在眼科技術(shù)“去中心化”路徑上的關(guān)鍵一步，也預(yù)示著眼底相機(jī)這一傳統(tǒng)?？圃O(shè)備正加速向基層醫(yī)療、慢病管理與遠(yuǎn)程篩查等場(chǎng)景滲透。

2025/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥品上市許可持有人藥物警戒遠(yuǎn)程檢查的優(yōu)勢(shì)與不足及遠(yuǎn)程檢查流程。

2023/04/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

藥品檢查合作計(jì)劃（PIC/S）于 12 月 13 日發(fā)布《遠(yuǎn)程評(píng)估》指南和備忘錄，旨在為遠(yuǎn)程評(píng)估（包括混合檢查）作為檢查工具提供方法和使用提供指導(dǎo)。

2024/12/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Donisi De Novo是通過(guò)Donisi health專有光學(xué)技術(shù)以及算法和AI技術(shù)，可以遠(yuǎn)程檢測(cè)和分析由患者內(nèi)部器官（如心臟和肺部）的非正常工作引發(fā)的患者皮膚的微振動(dòng)。

2021/04/09 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日消息，紹興梅奧心磁醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“梅奧心磁”）正式啟動(dòng)關(guān)于“心臟電生理介入器械控制系統(tǒng)（商品名：Titian提香）”用于輔助房顫導(dǎo)管消融術(shù)的有效性及安全性NMPA臨床試驗(yàn)。

2022/10/29 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，F(xiàn)DA 發(fā)布了《行業(yè)指南：遠(yuǎn)程監(jiān)管評(píng)估（RRA）指南—問(wèn)答》，該指南將遠(yuǎn)程監(jiān)管評(píng)估（RRA）正式確立為常態(tài)化監(jiān)管工具 —— 文件包含：哪些主體可能受到遠(yuǎn)程監(jiān)管評(píng)估？遠(yuǎn)程監(jiān)管評(píng)估是否正在取代其他既定的非檢查獲取信息的方式？FDA何時(shí)可能啟動(dòng)或要求進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)管評(píng)估？遠(yuǎn)程監(jiān)管評(píng)估的要求？企業(yè)在遠(yuǎn)程監(jiān)管評(píng)估期間可能預(yù)期會(huì)發(fā)生什么？遠(yuǎn)程監(jiān)管評(píng)估完成后可能會(huì)發(fā)

2025/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文描述了達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在直觀手術(shù)公司早期到2009年發(fā)展的歷程。

2022/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Endotronix宣布完成其產(chǎn)品Cordella的IDE臨床研究（PROACTIVE-HF） 。

2023/04/05 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享