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Sentante Robot獲FDA授予的"突破性設(shè)備"稱(chēng)號(hào)。

2025/09/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

ACE Xtend是世界上第一個(gè)也是唯一一個(gè)綜合性機(jī)器人系統(tǒng)，其能夠遠(yuǎn)程激活XACT ACE。

2021/12/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

實(shí)驗(yàn)室遠(yuǎn)程評(píng)審需要做的準(zhǔn)備:軟件和電子設(shè)備的準(zhǔn)備,文件和記錄的準(zhǔn)備,現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的準(zhǔn)備,保密事項(xiàng)及與評(píng)審組的溝通。

2022/01/10 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

近期，法國(guó)血管介入機(jī)器人制造商Robocath推出了一款新的遠(yuǎn)程血管介入機(jī)器人解決方案“R-One+”。

2023/07/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布了一份立即生效的指南，標(biāo)題為：用于支持患者監(jiān)測(cè)的無(wú)創(chuàng)遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)設(shè)備的強(qiáng)制執(zhí)行政策。

2023/10/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國(guó) FDA 于 10 月 25 日發(fā)布了新的“藥品生產(chǎn)和生物研究監(jiān)測(cè)設(shè)施的遠(yuǎn)程交互式評(píng)估”指南草案，說(shuō)明了 FDA 計(jì)劃如何請(qǐng)求和對(duì)藥品生產(chǎn)、包裝、配藥或貯存設(shè)施執(zhí)行自愿遠(yuǎn)程檢查。

2023/10/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Endotronix宣布其核心產(chǎn)品---Cordella向FDA提交注冊(cè)申請(qǐng)（PMA），這是雅培的CardioMEMS HF之后第二款向FDA提交注冊(cè)申請(qǐng)的遠(yuǎn)程心衰監(jiān)產(chǎn)品。

2024/01/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)設(shè)備可監(jiān)測(cè)的生理參數(shù)通常包括心電、腦電、無(wú)創(chuàng)血壓、血氧飽和度、體溫、呼吸、脈搏、二氧化碳或其他生理參數(shù)等。

2024/03/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Endotronix宣布其可植入遠(yuǎn)程心衰監(jiān)測(cè)器械---Cordella獲FDA批準(zhǔn)上市，其適用于治療NYHA III級(jí)心衰患者。

2024/06/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了強(qiáng)制性RRA及自愿性RRA中RIE內(nèi)容，并針對(duì)FDA基于遠(yuǎn)程監(jiān)管評(píng)估發(fā)布的警告信，從缺陷情況以及發(fā)布警告信的時(shí)間兩個(gè)方面進(jìn)行分析。

2024/08/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享