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近日，PIC/S發(fā)布了 PI-056-1《遠程評估指南》和 PI-057-1《遠程評估備忘錄》。

2024/12/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2025 年 9 月 Sentante 的全機器人遠程血管介入系統(tǒng)獲 FDA 突破認定，涉公司、產(chǎn)品、臨床及行業(yè)對比

2025/09/23 更新 分類：熱點事件 分享

AI應(yīng)用于醫(yī)療器它的優(yōu)勢得天獨厚，AI在未來有廣闊的應(yīng)用場景。我們醫(yī)生的增長數(shù)量，遠遠趕不上病人的增長數(shù)量。面對數(shù)量龐大的患者、相對少的醫(yī)生，遠程和人工智能診斷在我國有大量需求。但是也要考慮隨著人工智能在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域日益普及，如何證明安全性和有效性的過程將成為臨床醫(yī)生尋求實施器械、監(jiān)管機構(gòu)和設(shè)備制造商的重要考慮因素。

2021/10/09 更新 分類：行業(yè)研究 分享

11月13日，由國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會、工業(yè)和信息化指導(dǎo)，廣電運通帶頭起草的國家標(biāo)準(zhǔn)《信息技術(shù)·遠程視頻柜員機第1部分:設(shè)備》啟動會在廣電運通產(chǎn)業(yè)園召開。

2015/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

作者旨在前瞻性地評估基于5G的機器人遠程超聲診斷系統(tǒng)進行健康檢查的可行性和滿意度。

2023/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文稿描述了基于遠程超聲機器人的技術(shù)要求和測試方法，有助于優(yōu)化各程超聲機器人廠商在系統(tǒng)建設(shè)中應(yīng)滿足的質(zhì)量要求與通訊技術(shù)要求，為注冊申請人和第三方評估機構(gòu)提供了方法指南。

2023/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了DCT實施模式、發(fā)展概況、典型案例等，提出了DCT實施規(guī)劃的關(guān)鍵技術(shù)要點以及DCT執(zhí)行操作的合規(guī)建議，以期為我國遠程智能臨床試驗的設(shè)計和實施提供借鑒。

2024/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年1月14日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）宣布，飛利浦（紐約證券交易所代碼：PHG）涉及其遠程心臟監(jiān)測軟件的召回被歸類為I類，這是FDA最嚴(yán)重的召回類別。

2025/01/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

基于電子皮膚的柔性傳感器用于心臟類器官的“脈動”的遠程無線監(jiān)控

2022/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雅培公布關(guān)于其產(chǎn)品CardioMEMS HF最新的臨床數(shù)據(jù)，該數(shù)據(jù)證實植入CardioMEMS HF的HFrEF患者在兩年內(nèi)的死亡率顯著降低（降低25%）。

2023/03/23 更新 分類：熱點事件 分享