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如何理解有源醫(yī)療器械性能指標中“連續(xù)工作時間”？

2023/11/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

對于電子設(shè)備，尤其是無人機來說，平均無故障工作時間(MTBF)直接反映了該設(shè)備質(zhì)量與可靠性水平的高低。因此，為提高無人機的平均無故障工作時間，應(yīng)開展可靠性試驗，提高或驗證其可靠性。

2020/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了連續(xù)血糖監(jiān)測的問題和算法。

2025/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文簡述了口服固體制劑連續(xù)制造的概念與特點，綜述了目前連續(xù)制藥在國外的研究與發(fā)展狀況，以及我國發(fā)展連續(xù)制藥面臨的挑戰(zhàn)和機遇。

2023/02/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了產(chǎn)品壽命，產(chǎn)品MTBF以及二者的關(guān)系。

2021/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對連續(xù)生產(chǎn)全球的監(jiān)管形勢進行匯總，同時對國內(nèi)現(xiàn)狀進行分析，希望引起國內(nèi)關(guān)注。

2023/08/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

工藝驗證要求至少進行連續(xù)三批次的工藝驗證，究竟“連續(xù)三批”指的是什么要求？

2024/02/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

9月23日，令人矚目的ISO9001:2015質(zhì)量管理體系新版標準正式發(fā)布，質(zhì)量與認證微信（ID:cncete）第一時間發(fā)布了該消息。消息發(fā)布之后，大家最為關(guān)注的就是新版標準發(fā)布之后的轉(zhuǎn)版工作，

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

如何實施MTBF≥100000小時的可靠性壽命指標驗證呢，可靠性試驗是驗證產(chǎn)品平均無故障工作時間的有效驗證，是其產(chǎn)品在規(guī)定條件下、規(guī)定的試驗內(nèi)，完成規(guī)定功能的能力。

2023/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究綜述了連續(xù)制藥的發(fā)展歷程和現(xiàn)狀、連續(xù)制造生產(chǎn)過程和過程分析技術(shù)在口服固體制劑連續(xù)制造中的應(yīng)用，以期為口服固體制劑連續(xù)制造研究提供參考。

2023/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享