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ICH 指導(dǎo)原則《Q13 ：原料藥和制劑的連續(xù)制造》的頒布，提出了原料藥工藝開發(fā)要點(diǎn)和控制策略，監(jiān)管期望逐漸明晰。

2023/08/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2023年9月21日，美敦力 Medtronic（紐約證券交易所股票代碼：MDT）宣布，其新型一體式、一次性 Simplera? 連續(xù)血糖監(jiān)測儀（CGM）獲得 CE 認(rèn)證。

2023/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，首個(gè)非處方(OTC)連續(xù)血糖監(jiān)測儀在美國食品和藥物管理局(FDA)獲批上市。

2024/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究重點(diǎn)參考 ISPE 指南的部分內(nèi)容，討論在口服固體制劑的連續(xù)制造過程中持續(xù)穩(wěn)定處理物料的相關(guān)考量，探討監(jiān)管檢查可能需要關(guān)注的要點(diǎn)。

2024/03/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

介紹了一種連續(xù)生產(chǎn)型帶CIP/SIP配制系統(tǒng)方案，并結(jié)合實(shí)例對其特點(diǎn)、設(shè)計(jì)要點(diǎn)、相關(guān)控制進(jìn)行了分析和探討，旨在提高帶CIP/SIP配制系統(tǒng)的生產(chǎn)率。

2024/05/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

HAGAR在《Diabetes Technology & Therapeutics》公布一項(xiàng)關(guān)于其無創(chuàng)連續(xù)血糖監(jiān)測儀---GWave與傳統(tǒng)CGM對比臨床研究數(shù)據(jù)。

2024/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為提高生產(chǎn)效率、降低能源消耗，使藥材受熱均勻，有效成分更好地得到保留，本文對小柴胡顆粒連續(xù)逆流動(dòng)態(tài)提取進(jìn)行研究。

2024/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文旨在分析連續(xù)制造技術(shù)在我國制藥行業(yè)的發(fā)展前景，為相關(guān)決策和進(jìn)一步發(fā)展提供參考。

2025/01/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

美國FDA正式授予Nephrodite公司的Holly植入式連續(xù)透析系統(tǒng)“突破性醫(yī)療器械認(rèn)定”，這款無需跑醫(yī)院、24小時(shí)持續(xù)工作的植入設(shè)備，被業(yè)內(nèi)稱為腎病治療的“顛覆性創(chuàng)新”。

2025/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Cygnus開發(fā)出一款能夠在手術(shù)中實(shí)現(xiàn)連續(xù)動(dòng)脈血壓測量并避免出血的“Y型連接器”---EndoSphinx。

2026/01/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享