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本文對連續(xù)生產全球的監(jiān)管形勢進行匯總，同時對國內現(xiàn)狀進行分析，希望引起國內關注。
2023/08/17 更新 分類：生產品管 分享
近日，國際協(xié)調委員會 (ICH) 通過了原料藥和成品藥連續(xù)生產的 Q13 指南。
2023/01/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
制藥行業(yè)一直在是否使用連續(xù)生產這個問題上猶豫不決。技術尚不成熟、存在監(jiān)管障礙、缺乏驗證過程以及無法像批次生產那樣確保產品的可追溯性，這些都是需要考慮的問題。
2023/02/14 更新 分類：生產品管 分享
介紹了一種連續(xù)生產型帶CIP/SIP配制系統(tǒng)方案，并結合實例對其特點、設計要點、相關控制進行了分析和探討，旨在提高帶CIP/SIP配制系統(tǒng)的生產率。
2024/05/13 更新 分類：生產品管 分享
連續(xù)生產模式下醫(yī)療器械生產的風險控制之道。
2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
現(xiàn)在，隨著工藝強化和進步技術的實施，這可以用于在同一設施中推出各種產品，從而使設施占地面積更小、投資和風險降低。
2022/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥品連續(xù)固體制劑生產過程控制設計與風險分析系統(tǒng)框架。
2023/04/20 更新 分類：生產品管 分享
本文關注了使用連續(xù)培養(yǎng)進行病毒（疫苗和病毒載體）的生產，以及這種培養(yǎng)模式怎樣操作和優(yōu)化，以提高基于細胞培養(yǎng)的病毒性產物的產量和質量。
2024/09/19 更新 分類：生產品管 分享
綜上所述，我們對于新項目建成后、重大偏差變更后、重大維修后、長時間停產后的培養(yǎng)基模擬灌裝驗證或再驗證，與正常連續(xù)生產的每半年周期的再驗證應分開描述。
2021/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
連續(xù)片劑包衣工藝完善了Modcos連續(xù)生產線——引入Modcos連續(xù)系統(tǒng)后，Glatt與其合作伙伴Driam一起填補了連續(xù)片劑包衣的空白。與Modcos一樣，Driaconti-T連續(xù)系統(tǒng)同樣能實現(xiàn)每粒藥片的完整可追溯性以及對過程中的停留時間進行可重復的精確調整。
2021/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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