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本文對(duì)連續(xù)生產(chǎn)全球的監(jiān)管形勢進(jìn)行匯總,同時(shí)對(duì)國內(nèi)現(xiàn)狀進(jìn)行分析,希望引起國內(nèi)關(guān)注。
2023/08/17 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
工藝驗(yàn)證要求至少進(jìn)行連續(xù)三批次的工藝驗(yàn)證,究竟“連續(xù)三批”指的是什么要求?
2024/02/29 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本研究綜述了連續(xù)制藥的發(fā)展歷程和現(xiàn)狀、連續(xù)制造生產(chǎn)過程和過程分析技術(shù)在口服固體制劑連續(xù)制造中的應(yīng)用,以期為口服固體制劑連續(xù)制造研究提供參考。
2023/10/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
度米芬及度米芬簡介、測定
2015/11/23 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
刮板細(xì)度計(jì)法的測試原理及影響因素。
2018/05/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
液相色譜“溶劑效應(yīng)”,是個(gè)老生常談的話題,泛指樣品中某些組分在稀釋劑與流動(dòng)相中存在狀態(tài)有較大差異,導(dǎo)致色譜行為表現(xiàn)異常的情況。本文以某稀釋劑在不同品牌液相上的色譜行為為例,闡明稀釋劑選擇也有可能影響其本身的色譜行為,進(jìn)而影響方法的耐受性。
2022/10/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
大家都知道阻抗要連續(xù)。但是,PCB設(shè)計(jì)也總有阻抗不能連續(xù)的時(shí)候。怎么辦?
2022/12/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文根據(jù)國內(nèi)中藥制藥行業(yè)、設(shè)備制造行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,探討中藥連續(xù)化生產(chǎn)的必要性與可行性,為推動(dòng)中藥連續(xù)化生產(chǎn)提供依據(jù)。
2023/02/20 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
首先闡述了連續(xù)制造與過程分析技術(shù)的概念,并介紹了與藥品連續(xù)制造相關(guān)的指導(dǎo)原則和相關(guān)控制策略的考慮。
2023/02/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
工藝驗(yàn)證要求至少進(jìn)行連續(xù)三批次的工藝驗(yàn)證,如何正確理解“連續(xù)三批”的含義?
2023/03/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享