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  • 中藥連續(xù)制造研究進展和成熟度評估

    總結(jié)中藥連續(xù)制造最新技術和裝備進展，有助于促進連續(xù)制造技術和方法在中藥生產(chǎn)中的推廣應用，為中藥制造高質(zhì)量發(fā)展和科學監(jiān)管提供參考。

    2023/04/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • WHO發(fā)布《連續(xù)制造指南》草案！

    近日，WHO發(fā)布了《連續(xù)制造指南（草案）》（QAS/24.957），以為制藥行業(yè)在連續(xù)制造（Continuous Manufacturing, CM）工藝中提供指導和建議。

    2025/02/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 連續(xù)OSD生產(chǎn)與連續(xù)薄膜包衣工藝緊密結(jié)合

    連續(xù)片劑包衣工藝完善了Modcos連續(xù)生產(chǎn)線——引入Modcos連續(xù)系統(tǒng)后，Glatt與其合作伙伴Driam一起填補了連續(xù)片劑包衣的空白。與Modcos一樣，Driaconti-T連續(xù)系統(tǒng)同樣能實現(xiàn)每粒藥片的完整可追溯性以及對過程中的停留時間進行可重復的精確調(diào)整。

    2021/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國外已上市連續(xù)制造藥品的注冊審評情況及其啟示

    借鑒國外已上市連續(xù)制造藥品的注冊審評要點，為我國推進藥品連續(xù)制造相關監(jiān)管法規(guī)、技術指南和標準制定等方面提供參考。方法：調(diào)查研究全球已上市口服固體制劑連續(xù)制造產(chǎn)品在注冊過程中的工藝評估及審評情況，結(jié)合案例分析和連續(xù)制造相關的法規(guī)要求，梳理連續(xù)工藝產(chǎn)品在注冊和審評過程中的關注點。

    2022/05/04 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 檢測誤差、檢測準確度、檢測不確定度的區(qū)別

    檢測誤差、檢測準確度、檢測不確定度的區(qū)別

    2017/07/25 更新 分類：實驗管理 分享

  • 峭度 (kurtosis)定義與計算公式

    本文主要介紹了峭度 (kurtosis)的定義與計算公式。

    2021/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 溶出度分析方法驗證關鍵點

    本文介紹了溶出度分析方法驗證關鍵點。

    2022/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 可靠性設計方法：裕度設計

    可靠性設計方法：裕度設計

    2022/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 白度及其測試方法簡介

    本文介紹了白度及其測試方法。

    2024/02/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國內(nèi)外涂料檢測方法有什么不同？

    涂料半成品和成品一般物理性質(zhì)的檢驗這方面的標準包括z潔謠、清油及稀釋劑外觀和透明度的測定標準，請潦、清油及稀釋劑顏色測定標準，涂料比重測定標準，涂料粘度測定標準，涂

    2016/07/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享