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本文給出了預(yù)估固體制劑含量風(fēng)險(xiǎn)的數(shù)學(xué)模型，介紹其應(yīng)用；本法用于固體制劑及同類其他產(chǎn)品的改進(jìn)、產(chǎn)品開發(fā)及質(zhì)量控制。

2021/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就中藥口服制劑中輔料應(yīng)用的常見問題進(jìn)行了分析，以期為中藥制劑研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立及輔料安全應(yīng)用提供參考。

2022/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要研究與分析皮膚外用無菌制劑研發(fā)情況，以期為研發(fā)皮膚外用無菌制劑提供科學(xué)依據(jù)。

2022/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

截止參比制劑目錄至52批，總共收集并匯總口服溶液劑的參比制劑信息，其中美國上市占比最高，有28個(gè)品種，英國上市產(chǎn)品1個(gè)品種即巴氯芬口服溶液。

2022/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在仿制藥研發(fā)的過程中，參比制劑是一個(gè)非常非常重要的基礎(chǔ)，也是整個(gè)研發(fā)的開始。今天，我想和大家分享一些有關(guān)參比制劑目錄的知識。

2022/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了固體制劑中API粒徑控制策略：一是合成端控制API的析出或叫結(jié)晶工藝，二是API成品出來后，制劑端控制粉碎或整粒工藝。

2022/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

膜控型緩釋制劑是極為普遍的緩釋模型，包衣工藝是該類制劑制備工藝中最重要的一環(huán)，本文將較為詳細(xì)的討論緩釋包衣過程的研究及控制。

2023/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從國家藥品抽檢探索性研究談中藥制劑質(zhì)量控制

2023/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以某一固體制劑企業(yè)為例，來共同學(xué)習(xí)和探討固體制劑綜合車間的GMP設(shè)計(jì)。

2023/01/31 更新 分類：檢測案例 分享

溶出度試驗(yàn)的重要性已經(jīng)毋庸置疑，既能剖析口服固體制劑的不同處方工藝特點(diǎn)，又能體現(xiàn)參比制劑的內(nèi)在優(yōu)良品質(zhì)。

2023/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享