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技術(shù)問答：上市申請時制劑中元素雜質(zhì)限度制定應(yīng)選第幾法？

2025/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

固體制劑相關(guān)發(fā)補：如何完善中間產(chǎn)品存放時限驗證？

2025/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

半固體仿制制劑流變學評價方法的研究進展。

2026/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文針對中國藥物制劑高質(zhì)量發(fā)展所關(guān)注的問題，對比分析國內(nèi)外藥物制劑情況，圍繞藥物制劑發(fā)展的挑戰(zhàn)、高端制劑、釋藥技術(shù)與藥動學、科學技術(shù)問題等方面予以評述。

2021/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者通過檢索相關(guān)文獻，結(jié)合在復雜制劑開發(fā)中的工作實踐，分析了我國復雜制劑的開發(fā)難點，并提出應(yīng)對策略，以期提升我國復雜制劑的產(chǎn)業(yè)水平，提高復雜制劑的產(chǎn)品質(zhì)量，更好地滿足患者多元化用藥需求。

2022/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究梳理了高端制劑開發(fā)所面臨的困難與挑戰(zhàn)，結(jié)合高端制劑的產(chǎn)業(yè)技術(shù)特點以及現(xiàn)狀，對提升高端制劑的開發(fā)提出相應(yīng)的思考與建議，旨在推動我國高端制劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，更好地滿足臨床用藥需求。

2022/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者根據(jù)以往審評經(jīng)驗，同時參考調(diào)研文獻，主要以質(zhì)子泵抑制劑類腸溶制劑為切入點，從腸溶制劑的處方工藝、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性等方面，提出了藥學研究的一般考慮。

2024/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對固體藥物制劑的制備工藝進行了一定論述，探討了固體藥物制劑的性能評價指標，并結(jié)合固體藥物制劑的特點，提出了制劑成分的選擇與優(yōu)化、工藝參數(shù)的調(diào)整以及助劑與改進劑的合理應(yīng)用等性能優(yōu)化策略。

2024/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

膠囊結(jié)構(gòu)和標準尺寸，膠囊的材質(zhì)

2019/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文探討了有關(guān)物質(zhì)驗證的方案設(shè)計。

2022/01/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享